RESOLUÇÃO-RE Nº 3.906, DE 3 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - CNPJ: 60.665.981/0001-
18
Produto - Apresentação (Lote): VANCOTRAT - 500 MG PO SOL INFUS IV CT 50 FA VD
TRANS (LOTE: 2518163, val. 04/2027);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1310452/25-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Suspeita de desvio de qualidade relacionado à alteração da coloração após a
diluição do frasco do produto, tendo sido observada tonalidade alaranjada na solução, em
desacordo com o padrão descrito em bula. Esta medida preventiva está fundamentada no
artigo 7º da Lei nº 6.360/1976. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação
e vigorará pelo prazo de noventa dias.
.........................................
2. Empresa: HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA - CNPJ:
17.174.657/0001-78
Produto - Apresentação (Lote): cloridrato de lidocaína - 20 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25
FA VD TRANS X 20 ML (LOTE: 25010360, val.30/01/2027);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 1297645/25-8
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Suspeita de desvio de qualidade relacionado a presença de um inseto não
identificado em um frasco, para o lote em questão. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 7º da Lei nº 6.360/1976. Esta Resolução entra em vigor na data
de sua publicação e vigorará pelo prazo de noventa dias.