ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 EBASTINA EBASTEL 25000.031363/96-89 03/2027 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0975700/25-7 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2026 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1123705/25-8 1.0068.1127.001-1 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0068.1127.002-1 24 Meses 0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 TOPIRAMATO AMATO XR 25351.056259/2025-12 10/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0506050/25-8 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 25 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 50 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 100 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 5 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 200 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.871, DE 2 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 213. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/10/2025