RESOLUÇÃO-RE Nº 3.870, DE 2 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
MECOBALAMINA + NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
DOZEMAST TRIO 25351.854891/2023-62 10/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1437631/23-8
1.0155.0253.002-6 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0155.0253.003-4 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0155.0253.004-2 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0155.0253.005-0 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0155.0253.006-9 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 40
1.0155.0253.007-7 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0155.0253.008-5 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 70
1.0155.0253.009-3 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0155.0253.010-7 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 110
1.0155.0253.011-5 24 Meses
(5 + 100 + 100) MG COM REV CT BL AL AL X 120
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
eszopiclona 25351.007413/2025-22 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070353/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15)
1.0573.0156.001-2 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0156.002-0 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.0573.0156.003-9 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.0573.0156.004-7 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA
NOCIP 25351.007449/2025-14 10/2035
10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070648/25-5
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0843150/18-7 - 25351.608618/2018-09)
1.0573.0157.001-8 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 42
1.0573.0157.002-6 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0573.0157.003-4 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
1.0573.0157.004-2 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21
1.0573.0157.005-0 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0573.0157.006-9 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21
1.0573.0157.007-7 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0157.008-5 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42
1.0573.0157.009-3 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0157.010-7 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0157.011-5 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 21
1.0573.0157.012-3 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30
1.0573.0157.013-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 42
1.0573.0157.014-1 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 60
1.0573.0157.015-8 24 Meses
5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 90
RISEDRONATO SÓDICO
OSTEOTRAT XR 25351.041951/2025-46 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383563/25-4
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 4286077/20-6 - 25351.591197/2020-86)
1.0573.0158.001-3 60 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.0573.0158.002-1 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.0573.0158.003-1 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.0573.0158.004-8 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0573.0158.005-6 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
---------------------------------------------------
BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 10446719000104
lacosamida 25351.008527/2025-90 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077883/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 -
25351.175830/2019-59)
1.6917.0007.001-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6917.0007.002-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6917.0007.003-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6917.0007.004-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6917.0007.005-1 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6917.0007.006-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6917.0007.007-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6917.0007.008-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6917.0007.009-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6917.0007.010-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6917.0007.011-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6917.0007.012-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6917.0007.013-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6917.0007.014-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6917.0007.015-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6917.0007.016-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6917.0007.017-3 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6917.0007.018-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6917.0007.019-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6917.0007.020-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
vildagliptina + cloridrato de metformina 25351.041293/2025-92 10/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0378180/25-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0319294/23-6 - 25351.195237/2023-
13)
1.5584.0702.001-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5584.0702.002-1 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5584.0702.003-8 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.5584.0702.004-6 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5584.0702.005-4 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0702.006-2 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.5584.0702.007-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0702.008-9 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0702.009-7 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.5584.0702.010-0 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.5584.0702.011-9 24 Meses
(50 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.5584.0702.012-7 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5584.0702.013-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5584.0702.014-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.5584.0702.015-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5584.0702.016-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0702.017-8 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.5584.0702.018-6 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0702.019-4 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0702.020-8 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.5584.0702.021-6 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.5584.0702.022-4 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 360
1.5584.0702.023-2 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5584.0702.024-0 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5584.0702.025-9 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.5584.0702.026-7 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5584.0702.027-5 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0702.028-3 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.5584.0702.029-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0702.030-5 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.5584.0702.031-3 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 120
1.5584.0702.032-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 180
1.5584.0702.033-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 360
---------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
V-GRIPE 25351.006443/2025-11 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0058686/25-2
(1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 909454/08-7 - 25351.707779/2008-02)
1.0043.1556.001-9 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0043.1556.002-7 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0043.1556.003-5 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0043.1556.004-3 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0043.1556.005-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0043.1556.006-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
cloridrato de pazopanibe
RENYB 25351.440208/2024-94 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1555883/24-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0394299/23-6 - 25351.242670/2023-
47)
1.0043.1555.001-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1555.002-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0043.1555.003-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0043.1555.004-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------------------------------
NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183
PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
PARAGRIPE 25351.008499/2025-19 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077671/25-8
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 119516/00-6 - 25351.031395/00-
15)
1.3841.0081.001-8 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.3841.0081.002-6 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.3841.0081.003-4 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.3841.0081.004-2 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3841.0081.005-0 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.3841.0081.006-9 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
1.3841.0081.007-7 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.3841.0081.008-5 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.3841.0081.009-3 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.3841.0081.010-7 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.3841.0081.011-5 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 180
1.3841.0081.012-3 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
ORLISTATE
ORLIBE 25351.043044/2025-31 10/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0394849/25-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0464623/12-1 - 25351.324511/2012-59)
1.2568.0373.001-6 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21
1.2568.0373.002-4 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 42
1.2568.0373.003-2 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.2568.0373.004-0 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 84
1.2568.0373.005-9 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB FRAC)
1.2568.0373.006-7 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420 (EMB FRAC)
1.2568.0373.007-5 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 360
1.2568.0373.008-3 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0373.009-1 18 Meses
120 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 840
---------------------------------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
ácido tranexâmico 25351.125788/2021-40 06/2032
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1043184/25-5
1.0041.0231.001-5 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0041.0231.002-3 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 5 ML
1.0041.0231.003-1 48 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CT 100 AMP VD TRANS X 5 ML
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
dipirona monoidratada
dipirona 25351.050828/2021-92 02/2033
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1052167/25-4
1.0370.0779.001-1 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4
1.0370.0779.002-8 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0370.0779.003-6 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0370.0779.004-4 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24
1.0370.0779.005-2 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0370.0779.006-0 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100
1.0370.0779.007-9 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200
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MERCK S/A 33069212000184
EZETIMIBA
ZIMIEX 25351.310604/2018-40 07/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 3201011/19-7
1.0089.0406.001-3 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0089.0406.002-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0089.0406.003-1 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0089.0406.004-8 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0089.0406.005-6 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0089.0406.006-4 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.0089.0406.007-2 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.0089.0406.008-0 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150
1.0089.0406.009-9 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200
1.0089.0406.010-2 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
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Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190
CLADRIBINA
LEUSTATIN 25351.080673/2022-08 09/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0303812/25-7
1.5832.0004.001-4 24 Meses
1MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 8 ML
1.5832.0004.002-2 24 Meses
1MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML
1.5832.0004.003-0 24 Meses
1 MG/ML SOL INJ CT 7 FA VD TRANS X 10 ML
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
cloridrato de palonosetrona 25351.170116/2024-31 10/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0441052/24-1
1.0041.0238.001-3 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 5 ML
1.0041.0238.002-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 5 ML
1.0041.0238.003-1 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML
1.0041.0238.004-8 24 Meses
0,05 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 5 ML