ANEXO EMPRESA FABRICANTE: STERLING WISCONSIN, LLC - B0343 ENDEREÇO: WEST 130 NORTH 10497 WASHINGTON DRIVE, GERMANTOWN, WI 53022 - PAÍS: ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: B.000343 EMPRESA SOLICITANTE: PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA - CNPJ: 21.896.000/0001-91 AUTORIZ/MS: 1139004 - EXPEDIENTE(s): 0500131/24-4 ASSUNTO: 70158 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - Certificação de Boas Práticas de Fabricação para Indústria Internacional, exceto Mercosul - síntese química MOTIVO DE INDEFERIMENTO: Em atendimento ao Art. 4º, § 1º, inciso IV da RDC nº 497/2021: A fabricante não apresentou validação de limpeza, conforme determinado no Art. 246 da RDC nº 654/2022, ensejando o indeferimento da petição.
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.846, DE 2 DE OUTUBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/10/2025