fabril) / 1060974258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 SISTEMAS DE RAIO-X PARA TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA 25351.749161/2009-10 / 10216710191 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1208442252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 DynaMesh®-SIS 25351.330246/2022-78 / 81325990274 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0319553256 DynaMesh®-PRM 25351.340356/2022-48 / 81325990287 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0320186253 DynaMesh®-IPST 25351.340326/2022-31 / 81325990286 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0319625257 DynaMesh Hiatus 25351.239107/2017-98 / 81325990047 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0320252256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Cobas EGFR Mutation Test v2 25351.838364/2016-61 / 10287411131 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1076815251 Cobas NHP negative Control Kit 25351.334315/2015-21 / 10287411092 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1076712258 ANALISADOR DE ELETROLITOS 9180 25351.252624/2004-93 / 10287410423 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1200333250 Familia de Cancer Geral 25351.124888/2009-20 / 10287410788 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1060979250 Familia de Cancer Geral 25351.124888/2009-20 / 10287410788 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1060977257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 INTRODUTOR SCITECH 25351.093143/2006-00 / 10413960147 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1056746254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 FAMÍLIA ADVIA CHEMISTRY LIQUIDO DE LAVAGEM 1 PARA A SONDA DE REAGENTE E ADVIA CHEMISTRY SOLUÇÃO PARA LAVAGEM DE CUBETAS - SIEMENS 25351.004960/2007-74 / 10345160536 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1263470251 CALCITONIN IMMULITE 2000 25351.021565/2008-37 / 10345160927 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1734561246 Familia Atellica IM Mioglobina (MYO) 25351.714607/2017-78 / 10345162230 80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0294114254 CARBAMAZEPINE IMMULITE 2000 25351.038085/2008-13 / 10345160748 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0203711254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SILICONE: INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE, INSTRUMENTOS E MATERIAIS MEDICOS, CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.439.473/0001-39 IMPLANTE GLÚTEO DE SILICONE DE SUPERFÍCIE LISA LIFESIL 25351.058042/2010-95 / 80359820005 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1203726252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG 25351.166948/2018-13 / 10332340438 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1219664251 Eletrodo de Implante SlimTipTM DRG MRI 25351.163105/2018-57 / 10332340442 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1219530255 Liberta RC Gerador de Pulso Implantável de ECP 25351.074341/2025-29 / 10332340513 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1219623253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 SISTEMA DE HASTES TIBIAIS STRYKER 25351.043056/2005-12 / 80005430092 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1224319257 KIT AGULHAS STRYKER 25351.592813/2019-82 / 80005430573 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1243994258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 CABEÇA FEMORAL DE CROMO COBALTO 25351.264629/2014-18 / 80804050085 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0035817259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport 25351.175008/2017-91 / 81118460026 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1138488259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68 Compressa Neurocirúrgica Confianzza 25351.627304/2018-05 / 81668620002 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0241196248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48 PARAFUSOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.132369/2011-10 / 80084420014 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1221554255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 Guia Cirúrgico Personalizado CMF Traumec 25351.451271/2019-99 / 80455630102 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1258000253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50 Compressas de Gaze com fio Radiopaco 25351.089687/2025-21 / 82373639012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1237406251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALLIM COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.365.815/0001-53 Unidade Cirúrgica de Alta Frequência 25351.288228/2023-67 / 81961910003 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1221450255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56 Família de Sistema de Braquiterapia 25351.913272/2024-06 / 10405410047 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1202323251 Família de Sistema de Braquiterapia 25351.913272/2024-06 / 10405410047 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1202326251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Endoprótese Ilíaca Interna (IISG) SilverFlow 25351.306277/2023-99 / 80102513221 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0384969259 Sistema de Endoprótese Ilíaca Interna (IISG) SilverFlow 25351.306277/2023-99 / 80102513221 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0384940251 Sistema de Endoprótese Ilíaca Interna (IISG) SilverFlow 25351.306277/2023-99 / 80102513221 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0384939252 Sistema de Endoprótese Ilíaca Interna (IISG) SilverFlow 25351.306277/2023-99 / 80102513221 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0384821251 PROCEDURE SET 25351.015169/2015-86 / 80102511537 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0536075255 SISTEMA DE PERFUSÃO 25351.339264/2013-56 / 80102511251 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1120528259 BOWL SET 25351.014466/2015-25 / 80102511536 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0536074259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RAPIDO SANGUE OCULTO FECAL 25351.346709/2005-12 / 10310030084 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0785607251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13 PARAFUSO DE RETENÇÃO 25351.085115/2016-89 / 80606010016 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1206868252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7 25351.295030/2012-75 / 80044680220 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0968255256 Âncoras de Sutura Metálicas 25351.721788/2015-14 / 80044680226 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1191592251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ euro parts brasil industria e comercio de instrumental cirurgico ltda / 13.440.884/0001- 47 027 - PINÇA BIPOLAR 25351.295914/2022-11 / 81824210020 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1224640250
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.740, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 86. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025