RESOLUÇÃO-RE Nº 3.740, DE 25 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 86. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 29/09/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA /
05.993.698/0004-50
INJETOR DE ALTA PRESSÃO
25351.817599/2023-69 / 82304250004
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1202509258
MONITOR MULTIPARAMÉTRICO
25351.646339/2022-11 / 82304250003
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1202616259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Alinity i Chagas
25351.630360/2017-38 / 80146502082
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0613703251
Alinity i Chagas
25351.630360/2017-38 / 80146502082
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0893571253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Fios de Sutura com Agulha Arthrex II
25351.717260/2019-87 / 80978563755
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1207021253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11
Eletrodos de agulha monopolar Technomed
25351.567132/2015-01 / 80969860016
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1261308255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
KIT CERTAIN BLOCK AST
25351.126670/2025-62 / 82900399021
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1256154251
KIT CERTAIN BLOCK STIMMULUS AST
25351.126763/2025-97 / 82900399022
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1256279253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
SISTEMA INFINITY OCT
25351.436732/2022-07 / 10349001311
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0005845254
SISTEMA DE COLUNA CD HORIZON COM HIDROXIAPATIA
25351.468774/2021-18 / 10349001194
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0005863252
SISTEMA CERVICAL ANTERIOR ATLANTIS TRANSLACIONAL
25351.376936/2020-10 / 10349000920
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0005402255
SISTEMA CERVICAL ANTERIOR ATLANTIS
25351.376900/2020-28 / 10349000919
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0005480256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
AGULHA DE MARCAÇAO DE TECIDO MAMÁRIO ULTRACLIP II
25351.206370/2017-74 / 80689090142
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1202608256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30
PARAFUSO OSSEO NAO CANULADO DE PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.470934/2005-79 / 10345500072
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1217537252
PLACA OSSEA DE PEQUENOS FRAGMENTOS
25351.470928/2005-11 / 10345500071
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1217367250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Família Liquichek ToRCH Plus Control
25351.805491/2010-93 / 80020690255
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0952492253
Controle Liquichek Soro Materno II
25351.838701/2016-18 / 80020690367
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0952494256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA /
58.526.047/0001-73
Família de Pinos Deslizantes - BM
25351.403877/2013-11 / 80128580138
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1148600256
FAMÍLIA DE PARAFUSOS DE BLOQUEIO, COMPRESSÃO PARA HASTES INTRAMEDULARES -
BM
25351.592743/2013-41 / 80128580141
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1148612254
Haste Modular Cimentada CP3 e CP3 AN-BM
25351.588431/2015-87 / 80128580155
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1190776251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONE SURGICAL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 04.408.009/0001-97
HASTE INTRAMEDULAR DE UMERO
25351.209136/2009-10 / 80203020019
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1026713251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE
25351.033740/2024-59 / 10341351034
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 1221184253
Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE
25351.033740/2024-59 / 10341351034
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1221180258
Sistema de Ablação por Campo Pulsado FARAPULSE
25351.033740/2024-59 / 10341351034
80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componentes em sistema / 1221181254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-
08
MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL - ENDO + BRASIL
25351.136756/2025-01 / 82191599015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1224558251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
Sistema Laser Fracionado de Dióxido de Carbono CO2
25351.070156/2025-65 / 80689880026
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 0992044251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
FAMÍLIA LIAISON® HSV-2 IgG
25351.604139/2017-24 / 10339840473
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1076491251
LIAISON® Mycoplasma pneumoniae IgM
25351.393703/2017-68 / 10339840472
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1076470254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
SENSOR FLOTRAC
25351.239708/2005-12 / 80219050086
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 1202695256
SENSOR FLOTRAC
25351.239708/2005-12 / 80219050086
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1230824251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
e.p.t.q. Lidocaine S500
25351.347225/2019-96 / 80117580874
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0196895251
Niptex Lubricant Gel
25351.367942/2015-28 / 80117580471
80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Família/Conjunto/Sistema / 0230283241
SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE PRO ATRICLIP
25351.153826/2019-05 / 80117580849
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 1741358248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
sistema leaf placa especial
25351.913366/2016-16 / 10208610091
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 1207826251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema de Ombro SMR Anatômico Não Cimentado
25351.407507/2017-17 / 80070180072
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0036606251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. /
54.858.014/0001-70
Cutimed Sorbact Contact
25351.511616/2023-57 / 10224000204
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1218886251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Ressuscitador Infantil F&P Neopuff.
25351.104108/2021-54 / 81447959024
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1139113259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46
RESTYLANE EMERVEL LIDOCAINE
25351.310310/2010-95 / 80251760002
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1021708259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SENSATION 7Fr COM ACESSÓRIOS
25351.382314/2020-12 / 80259110188
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1224029241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
PARAFUSO IMPLANTAVEL NAO CANULADO GM
25351.186570/2005-41 / 10247700039
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1204993254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA / 78.950.011/0001-20
HYALUFEM
25351.812827/2020-61 / 80870530001
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
0213877244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
ANCHOR FAST - FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL
25351.715425/2009-03 / 10326409027
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1261083253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FPH.OATF
25351.652020/2022-25 / 80633660018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1238045251
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FP.HOOK
25351.629848/2022-80 / 80633660017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1238043259
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FJH.OATF
25351.637965/2022-17 / 80633660008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1238015255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Componentes protéticos em titânio com interface CEREC
25351.963971/2021-46 / 10344420370
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0293666253
COMPONENTES PROTÉTICOS EM POLICARBONATO
25351.637354/2019-73 / 10344420294
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1513583247
COMPONENTES PROTÉTICOS EM POLICARBONATO
25351.637354/2019-73 / 10344420294
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 1482393247
Componentes protéticos em titânio com interface CEREC
25351.963971/2021-46 / 10344420370
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0256607257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL
25351.734455/2014-75 / 80145901711
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1258464250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE EBV VCA IgG
25351.212166/2023-12 / 80105220134
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0097759252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
NEURO-PATCH - MEMBRANAS MICROPOROSAS PARA SUBSTITUIÇÃO DA DURAMATER
25000.005614/96-70 / 10008530068
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1203714254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO MULTIUSO PARA LENTES
25351.682055/2010-57 / 80256510003
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1207744255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEGACY MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.102.455/0001-59
SISTEMAS DE PLACAS ESPECIAIS MICRO E MINI FRAGMENTOS LOCKING
25351.135729/2024-22 / 82871490000
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1248829255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA / 61.230.314/0001-75
BELAMY
25351.764932/2018-62 / 80148769001
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1167075242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09
MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M
25351.723607/2021-45 / 81838410007
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1199038253
MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE M800
25351.308629/2022-60 / 81838410009
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1199060259
MONITOR DE SINAIS VITAIS - V9
25351.899753/2020-60 / 81838410006
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1199061255
MONITOR DE PACIENTE BLT - SÉRIE S
25351.267536/2022-78 / 81838410008
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1199063258
SISTEMA CENTRAL DE MONITORAMENTO - BIOVISION
25351.367078/2024-38 / 81838410012
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1199066257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALTEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.190.127/0001-83
MÁSCARA CIRÚRGICA MEDTEX
25351.640786/2020-03 / 80168460011
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1225076251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Cirurgia Oftálmica DORC
25351.567990/2020-64 / 80047300794
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
1202459251
Sistema de Cirurgia Oftálmica DORC
25351.567990/2020-64 / 80047300794
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
1207770256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema Cirúrgico Endoscópico Toumai
25351.205089/2024-25 / 81667100070
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1204120251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Hastes Intramedulares Não Estéreis
25351.821271/2023-47 / 80943610214
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1200221257
Família Folato
25351.654718/2019-80 / 80943610077
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1118987250
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
BROCAS DIAMANTADAS CIRÚRGICAS NUTEC DIAMOND
25351.163237/2025-16 / 81715689013
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1258673258
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
RENNOVA CLUB
25351.958037/2024-55 / 80451960250
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1238517251
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
CILINDROS
25351.290461/2017-19 / 81306310009
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1206820250
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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
ICV INDOCIANINA VERDE OPHTHALMOS
25000.009981/99-95 / 10172470007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1430190230
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
CALIBRADOR VITROS* KIT 5
25351.456751/2017-84 / 81246986647
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1210587254
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Instrumentos Maxmorespine
25351.026480/2022-01 / 81504790308
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1239093250
Sistemas de laser Fotona Dynamis e Spectro
25351.381689/2020-65 / 81504790191
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 0997786256
Kit de Teste Combinado de antígeno de Candida albicans/ Trichomonas vaginalis/
Gardnerella vaginalis (LFIA)
25351.705125/2023-75 / 81504790401
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 1060973251
Família Kit de Teste Rápido com Antígeno Combinado de SARS-CoV-2 & Influenza A/B
(LFIA)
25351.230937/2023-53 / 81504790359
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade