POLYUMECTA- CREME COM PHMB 25351.093889/2017-07 / 80225200028 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0270951253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 NEW IMAGE Sistema 2 peças para Estomia - Bolsa Drenável 25351.363458/2020-70 / 10326400063 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1193794251 NEW IMAGE Sistema 2 peças para Estomia - Bolsa Drenável com Filtro 25351.366883/2020-11 / 10326400064 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1194411258 NEW IMAGE Sistema 2 peças para Urostomia - Bolsa Ultra-Transparente 25351.476845/2020-75 / 10326400069 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1194670253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 IMPLANTE ORTODÔNTICO 25351.144376/2012-07 / 80259860022 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0173732259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.836529/2021-48 / 10108770133 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1742043241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 VICRYL PLUS 25351.033851/2004-11 / 80145900706 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0285274252 LENTES DE CONTATO 1-DAY ACUVUE MOIST COM LACREON 25351.313825/2022-56 / 80145909097 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1212691253 SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN 25351.714820/2014-32 / 80145901642 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1198201258 ECHELON ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOAD WITH GRIPPING SURFACE TECHNOLOGY 25351.754764/2014-71 / 80145901528 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0303507250 ECHELON ENDOSCOPIC LINEAR CUTTER RELOAD WITH GRIPPING SURFACE TECHNOLOGY 25351.754764/2014-71 / 80145901528 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0311049257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61 FOTOPOLIMERIZADOR E LASER 25351.884579/2023-01 / 80022409011 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1206872250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 Curatec Gel com PHMB 25351.775928/2015-75 / 80246910059 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0369684257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Toxo IgG Reagent Kit 25351.817494/2023-18 / 10009010481 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1017776253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78 CLEARLENS SOLUÇÃO LIMPADORA 25351.682097/2010-82 / 80256510005 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1207742252 CLEARLENS SOLUÇÃO CONSERVADORA 25351.682068/2010-56 / 80256510004 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1207773255 LUBRIFICANTE OFTÁLMICO ESTÉRIL SC 25351.395184/2022-40 / 80256510024 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0197455255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA ANTICORPOS PARA DETECÇÃO DE CARCINOMAS EM GERAL 25351.093100/2018-50 / 10337990035 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0785440259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS / 34.930.584/0001-16 Micro Cânula Lorena 25351.138355/2025-88 / 83029899001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1221528254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 FAMÍLIA MRSA/SA ELITe MGB® 25351.072921/2021-58 / 80686360335 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1026952255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBELL EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 32.892.248/0001-09 MONITOR DE SINAIS VITAIS - M1000 25351.899737/2020-77 / 81838410005 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1198933259 MONITOR DE PACIENTE BLT 25351.242124/2020-63 / 81838410001 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1198934255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICALTEC LTDA / 04.644.478/0001-05 EMOSIST 25351.430054/2021-80 / 80114410050 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0271128259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30 Lentes de Contato Mediphacos 25351.445952/2008-65 / 10161020027 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1189868253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Fixador de cateter IV 25351.115383/2025-27 / 80495519130 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1194911251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 PROCESSADOR DE LÂMINAS THINPREP 25351.348455/2010-81 / 80047300311 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1159092257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRODENT APARELHOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 58.061.557/0001-12 SISTEMA DE FIXAÇÃO MICRO MAX 2.4MM 25351.017642/2016-64 / 10309310034 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1214495257 Instrumentos de Mão Odontológicos Up 25351.166513/2021-66 / 10309319004 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1210142257 INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE ALTA ROTAÇÃO 25351.533204/2008-39 / 10309310008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1210243251 INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE BAIXA ROTAÇÃO 25351.519478/2008-15 / 10309310007 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1209992259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Cateter de ablação Firemagic TrueForce 25351.419488/2023-91 / 81667100063 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1191247252 Cateter de mapeamento Circular 3D Easyloop 25351.126199/2022-60 / 81667100051 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190812258 Cateter de Diagnóstico com Curva Dirigível Easyfinder 3D 25351.126201/2022-09 / 81667100052 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1187016250 Cateter de mapeamento Circular 3D Easyloop 25351.126199/2022-60 / 81667100051 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 1190738252 Bomba de Irrigação OptimAblate 25351.723072/2019-98 / 81667100032 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190814251 Cateter de Ablação com Irrigação 3D FireMagic 25351.692608/2018-35 / 81667100000 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1187014257 Cateter de Ablação irrigado Firemagic 25351.319827/2021-78 / 81667100049 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190785251 Cateter de Mapeamento Circular Easyloop 25351.694962/2018-02 / 81667100009 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190858258 Cateter de Ablação Cardíaca por Radiofrequência FireMagic 25351.694968/2018-71 / 81667100013 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190840251 Cateter Diagnóstico de Curva Fixa Easyfinder 25351.694942/2018-23 / 81667100008 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190783258 Cateter Diagnóstico de Curva Dirigível EasyFinder 25351.694926/2018-31 / 81667100004 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190771250 Cateter de ablação cardíaca por radiofrequência 3D Firemagic 25351.319826/2021-23 / 81667100048 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190784254 Gerador de RF Cardíaca Optimablate 25351.723074/2019-87 / 81667100033 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190789256 Estimulador Cardíaco Eletrofisiológico Columbus 25351.156666/2020-14 / 81667100031 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1190846250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.099151/2024-33 / 80943619027 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1216185255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92 SISTEMA ONETOUCH SELECT PLUS FLEX 25351.330701/2020-73 / 80247640003 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1019642254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 Finestream S Plus PTA Baloon Dilatation Catheter 25351.436977/2024-98 / 80788629004 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1178920259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Tubos de teste MAX-TCA 25351.574174/2015-33 / 10230730111 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0760471258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OFT - VISION INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 74.215.013/0001-14 OFTVISC SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA 25351.131898/2005-21 / 80153650021 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0451289242 OFTSOL SOLUCAO SALINA BALANCEADA 25351.131666/2005-72 / 80153650023 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0303037253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Pinças Ultrassônicas e Eletrocirúrgicas Thunderbeat 25351.490893/2015-93 / 80124630185 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1018906258 Pinças Ultrassônicas e Eletrocirúrgicas Thunderbeat 25351.490893/2015-93 / 80124630185 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1018933255 Gerador Eletrocirúrgico ESG-400 25351.741075/2015-27 / 80124630197 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0888143257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 CRYPTOCOCCUS ANTIGEN LATEX TEST 25351.151378/2017-02 / 80254180243 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0864868251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROBAC BRASIL PRODS BACTERIOLOGICOS LTDA / 45.597.176/0001-00 Meios de Cultura, Dispositivos e Suplementos para Testes de Susceptibilidade a Antimicrobianos 25351.525282/2013-14 / 10104030072 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1230292259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 DynaMesh IPOM 25351.239091/2017-85 / 81325990051 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0320469255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 FAMIVITA FAMIGEL 25351.543800/2017-18 / 80002679001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1223450258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Delfia Xpress PlGF 1-2-3 Kit 25351.847703/2016-52 / 10298910137 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0918305250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Equipamento TactiSys Quartz 25351.750523/2015-15 / 10332340382 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0966051254 CATETER DE ABLAÇÃO THERAPY THERMOCOUPLE 25351.136749/2011-13 / 10332340276 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0973565250 CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM 25351.193255/2009-72 / 10332340274 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0873237251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 PLACA ANATOMICA STRYKER (NUMELOCK) 25351.324434/2005-66 / 80005430107 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1022581252 CABEÇA FEMORAL EM CERÂMICA STRYKER 25351.442807/2010-67 / 80005430292 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0900544252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02 NeuroProb 25351.378481/2022-21 / 81869080014 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1198493259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Pinos e Fios Rígidos Estéreis 25351.520886/2015-08 / 80804050190 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1114264253 Pinos e Fios Rígidos Não Estéreis 25351.541849/2015-99 / 80804050188 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1114213250 SISTEMA DE JOELHO LEGION CR 25351.081510/2017-03 / 80804050236 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1742384242 Âncora de sutura ortopédica não absorvível 25351.357434/2015-21 / 80804050202 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1209011255 SISTEMA DE JOELHO LEGION CR 25351.081510/2017-03 / 80804050236 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1742239242 SISTEMA DE JOELHO LEGION CR 25351.081510/2017-03 / 80804050236 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1742114245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOTAL MEDICAL BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 18.747.319/0001-40 BLENTA Port - Sistema de Acesso Vascular 25351.825396/2018-89 / 81158510031 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1152707256 BLENTA Port - Sistema de Acesso Vascular 25351.825396/2018-89 / 81158510031 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0973177250 BLENTA Port - Sistema de Acesso Vascular 25351.825396/2018-89 / 81158510031 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1418389242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.607, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 235. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025