SecurePortIV 25351.638621/2018-49 / 81375030013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719357250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 Pilares de Moldagem em Alumínio, Titânio e POM 25351.566389/2017-59 / 10344420198 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677481250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE 25351.734563/2014-43 / 80145901669 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681447257 Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento 25351.723270/2014-67 / 80145901683 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0677788258 Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm 25351.133134/2015-53 / 80145901681 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709660251 CONJUNTO DE TUBAGEM DE IRRIGAÇÃO SMARTABLATE 25351.640830/2013-84 / 80145909072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684986256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02 VARIOTIME 25351.418603/2014-18 / 10166840089 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673901254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Instrumentais Descartáveis em Carbeto de Tugnstênio para Motores 25351.008568/2021-52 / 80136999069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692724257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 IgE Turbiquest 25351.333801/2012-53 / 10009010252 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1012973255 SuperFlex 25351.073109/2025-73 / 10009010492 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1030856257 COLINESTERASE LIQUIFORM 25351.500201/2008-19 / 10009010167 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1016674252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.389149/2019-96 / 10390410098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673347257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Instrumento Odontológico 25351.413621/2024-86 / 80316910049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683665251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PORTA AMALGAMA MAQUIRA 25351.589568/2008-73 / 80322400021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711057257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.091058/2017-02 / 80047300608 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1153830256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716461251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Patch de Referência Columbus 25351.723061/2019-16 / 81667100027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1176560255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 KIT DE OSTEOPLASTIA EDGE 25351.434483/2024-79 / 81522539015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710518251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Fio Guia Metálico PFTE para Introdução de Cateter 25351.048251/2025-82 / 80807439047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708891250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Dispositivo de Inflação/Deflação de Balão Demax II 25351.907230/2024-28 / 81414959006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1088870252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 INSTRUMENTAL PARA CAGE CERVICAL/ LOMBAR 25351.381858/2022-29 / 82249109008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706068254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Pinças Ultrassônicas e Eletrocirúrgicas Thunderbeat 25351.490893/2015-93 / 80124630185 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1018934251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Termômetro Digital de Testa sem contato 25351.084835/2025-11 / 81952079013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1074460251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74 Kit Instrumental para Placas e Parafusos LPS 25351.780894/2011-18 / 80062909004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684270251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para o Fixador Tubular Surgicol 25351.214465/2017-98 / 81471630006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709167253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706213254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Equipamento de Ressonância Magnética Philips 25351.690703/2011-25 / 10216710217 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143102258 MR 5300 25351.347087/2021-60 / 10216719023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1143681258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM 25351.733973/2023-74 / 81652910077 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0280255250 LÂMINA PARA MICROBLADING BLADES GUAPA 25351.652537/2023-03 / 81652919043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716090252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANTALMAS COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA / 86.647.138/0001-00 Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP 25351.630754/2018-77 / 80233880001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1160218251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72 Aparelho Digital para Surdez Retroauricular 25351.662319/2015-51 / 80179150071 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1158685254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAIS INBONE 25351.770810/2021-19 / 80005430706 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682274259 KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND. 25351.316206/2013-11 / 80005430295 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694505251 Cistoscópios e Histeroscópios SPY Stryker 25351.461301/2024-32 / 80005439075 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1147791252 Instrumental Charlotte 25351.829964/2021-16 / 80005430715 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694532258 Instrumentais para o Sistema CLAW II 25351.169013/2021-86 / 80005430720 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694600253 Instrumental Variax Clavícula 25351.494732/2014-80 / 80005430336 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719876257 INSTRUMENTAIS RESTORIS 25351.829982/2021-06 / 80005439042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686967259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Hastes Femorais Não Cimentadas PolarStem 25351.506081/2017-54 / 80804050244 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1130778258 Cabeças Femorais Biolox Delta 25351.643914/2018-48 / 80804050268 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1130886255 INSTRUMENTAL JOURNEY 25351.249380/2014-63 / 80804050126 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686939255 INSTRUMENTAL EMPERION 25351.254208/2014-11 / 80804050074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692810251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60 COROA TRANSPARENTE DESCARTÁVEL 25351.004726/2011-39 / 10291220057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0556348257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Kit Endoscópico TECHENDONASAL 25351.019578/2021-13 / 81118469010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686152255 KIT CÂNULA PARA ATM DESCARTÁVEIS TECHSIMPLE 25351.057879/2021-45 / 81118469011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686187253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 RHINO CARE 25351.125991/2024-69 / 81612230018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608749257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99 Sonda com balão SoftSimplastic 25351.463031/2024-02 / 80312279028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0712754253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit 25351.103098/2019-09 / 81357320113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1021979252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 Reagente Premier Tampão A 25351.034274/2025-18 / 81733730019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1006032258 Reagente Premier Tampão B 25351.034219/2025-10 / 81733730017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1005973253 Reagente Premier Tampão A Plus 25351.050943/2025-91 / 81733730023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1006154256 Reagente Premier Wash 25351.034257/2025-72 / 81733730018 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1005989257 Reagente Premier Diluente 25351.036318/2025-36 / 81733730020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1006048251 Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus 25351.050847/2025-42 / 81733730022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1006356258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT 2100 25351.412189/2022-44 / 81408229005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1089028253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA TREPANAÇÃO 25351.457851/2024-57 / 82426669020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0671690256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 DISPOSITIVO PIEZOELÉTRICO 25351.641184/2014-83 / 80102511364 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1153287251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Meia de Compressão-Vitall Medical 25351.457917/2024-17 / 82176160017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0717614255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Instrumentos Signature One - Comprehensive 25351.958110/2020-65 / 80044689025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709278250
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.605, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025