ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARMADA 14 XT PTA CATHETER 25351.621861/2013-86 / 80146501863 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0712528253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ACTIONMED S/A / 20.445.424/0001-77 Kit GradualBlock com Luvas Radiopacas 25351.618204/2021-85 / 81472549001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1012902251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEM DO BRASIL LTDA / 11.657.773/0001-61 Máscara MC1 25351.954770/2024-09 / 80886569013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0851410243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 ULTRASSOM DE MÃO DOMINUS 25351.184539/2024-39 / 80629379003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1110520255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 EXTENSOR PARA INJEÇÃO DE MEIO DE CONTRASTE 25351.057316/2003-75 / 80137010077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726348252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Lâminas para Motores Arthrex 25351.109661/2017-01 / 80978560040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726808253 SISTEMA DE DISTRAÇÃO DE TORNOZELO 25351.112959/2017-08 / 80978560120 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0712488251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 FILTRO E UMIDIFICADOR RESPIRATÓRIO DAR COM CATETER MOUNT 25351.346490/2013-19 / 10349000331 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608845256 FILTROS E UMIDIFICADORES RESPIRATÓRIOS DAR 25351.351662/2013-18 / 10349000362 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609058258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 HydroTac® Comfort 25351.414354/2021-11 / 80170310103 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1208973258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Provena Midline Mono Lúmen 25351.414364/2021-57 / 80689099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710956258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 FIBRINOTHERM 25351.474376/2011-51 / 80145249029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0961877251 APLICADORES DESCARTÁVEIS PARA FLOSEAL 25351.474368/2011-97 / 80145249031 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609976257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Mueller Hinton II 25351.205342/2023-60 / 10033430866 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1015006256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64 BIO-AID - CURATIVO FIXADOR PARA CATETER 25351.459083/2024-76 / 80184180018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709667256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 PEÇAS DE MÃO HIGH SPEED 25351.824401/2021-31 / 10355870418 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724846255 Haste Modelo Innosys 25351.732487/2018-71 / 10355870323 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716197251 Instrumentos CG MedTech AC 25351.335326/2015-79 / 10355870267 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716395258 Instrumentos CG MedTech NANC 25351.576250/2009-80 / 10355870085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716741253 Instrumentos CG MedTech PPSU 25351.060473/2019-25 / 10355870326 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0718140257 Instrumentos CG MedTech NAC 25351.577635/2009-17 / 10355870086 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716578255 Instrumentos Innosys NAC SS/Ti. 25351.695588/2015-45 / 10355870283 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716652251 Instrumentos para coluna CG MedTech 25351.637020/2013-03 / 10355870200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0715944258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 BILIRRUBINA (DIRETA) 25351.256842/2018-01 / 80367750027 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1013192257 Família Creatinina Enzimática 25351.572215/2022-92 / 80367750161 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1013236254 Glicose Hexokinase 25351.395678/2018-48 / 80367750041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1013273257 FAMÍLIA OXALATO 25351.764967/2018-00 / 80367750034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1013329252 Tubo de Coleta de Fezes 25351.413644/2023-18 / 80367750186 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1013322258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 BIOJECT Sistema de entrega da LIO 25351.038468/2020-70 / 81478170012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608354252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR 25351.553188/2021-78 / 81690010020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723013250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRC LOGÍSTICA E SERVIÇOS LTDA / 04.986.398/0001-38 Kinesiology Tape 25351.611438/2019-87 / 80504540035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0685511251 Cohesive Bandage 25351.628118/2019-66 / 80504540037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679709258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40 Kit Artrolon 25351.310047/2023-24 / 80670169013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708634257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Tubo Endotraqueal Reforçado com Cuff - Venti Seal 25351.219940/2023-16 / 81832589044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0605234256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Aparelho auditivo retroauricular ruby 25351.012032/2021-31 / 10356029015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1161053255 FAMILIA OPN , SIYA E JET RETROAURICULAR 25351.227686/2016-00 / 10356020103 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1161139257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31 FONTE DE LUZ LED 25351.008189/2015-21 / 80337650008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1160769257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORTICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 69.069.904/0001-70 Endoscópio Rígido para coluna 25351.153024/2022-25 / 80219719001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0992297257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.031228/2025-59 / 82244659012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696659255 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.045534/2025-72 / 82244659020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696678250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Dilatador Nasal 25351.708767/2023-26 / 80245210326 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611738252 Extensão para Oxigenação com Conector Graduado Oxi-Dren 25351.031616/2020-25 / 80245210264 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682934259 Fita Microporosa Hipoalérgica 25351.289717/2022-55 / 80245210311 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611506254 CURATIVOS FLEXÍVEIS 25351.194605/2021-36 / 80245210302 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609591258 Freesite Dispositivo Sistema Fechado 25351.031630/2020-29 / 80245210263 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682891258 Esparadrapos Transparente 25351.167021/2008-11 / 80245219064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611890259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001- 45 CÂNULA RF 25351.324841/2020-11 / 81565149004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1159290253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Oxímetro de Pulso Dellamed 25351.080806/2023-19 / 80795959009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1157480250 Nebulizador Mesh Dellamed 25351.668905/2022-46 / 80795959007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1157818251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 QUIMIAMIL - AMILASE 25351.151426/2009-07 / 10159820166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0994974256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 DELTA 25351.519409/2022-60 / 10243869016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1072911256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Leksell Vantage Stereotactic System 25351.004691/2023-66 / 80569320037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0708411258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Agulhas Ultra-Fine para caneta 25351.039874/2025-64 / 82802769005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618013253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Trocater para Laparoscopia Endomaster 25351.448371/2024-03 / 80533420113 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0692933255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81 9013.35.000-Kit Instrumental - TT Metal Back 25351.927112/2016-91 / 80070180037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609595253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Estrona 25351.428399/2018-78 / 10338930211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025799259 Leptina 25351.428434/2018-59 / 10338930208 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025891252 Dihidrotestosterona (DHT) 25351.428475/2018-45 / 10338930202 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025725255 T3 Reversa 25351.428397/2018-89 / 10338930209 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025659252 Aldosterona 25351.647960/2018-16 / 10338930213 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025696255 17-OH Progesterona 25351.428561/2018-58 / 10338930203 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025737253 Dehidroepiandrosterona (DHEA) 25351.647961/2018-61 / 10338930214 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025729251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66 MANOPLA PLÁSTICA UNIVERSAL PARA INSTRUMENTOS DE ENDOSCOPIA 25019.000732/99-44 / 10368410006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686962257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP 25351.072632/2024-00 / 81788080025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0709136251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FACON INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - ME / 05.773.943/0001-70 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES FAKOM-FKM 25351.529818/2012-38 / 80826710001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460536257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 CONTROLADOR DIGITAL PB COM VIDEOSCÓPIO PANCREATICOBILIAR DE USO ÚNICO 25351.406204/2023-04 / 81245769004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1020511257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 5008 25351.353542/2013-74 / 80133950097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0694850250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Console FDR SE 25351.090865/2020-52 / 80022060105 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1160183252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA / 68.867.522/0001-29 CONECTOR VALVULADO MULTIDOSE GABMED 25351.465756/2006-45 / 10216830039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611383250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46 RESTYLANE EMERVEL LIDOCAINE 25351.310310/2010-95 / 80251760002 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1203976259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID HPA XT Reagents 25351.609891/2015-86 / 80134860216 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1017751251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 Heart Check Monitor de Pressão de Pulso 25351.016519/2024-36 / 81602809006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1149007257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Endoscópio Rígido Camjoy 25351.822339/2023-13 / 81050769029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1011016257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Mistra 25351.416759/2024-37 / 10302869017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1001956257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 FIXADOR EXTERNO HEXAPODAL IFIX 25351.119820/2019-33 / 10242780121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686891252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 Anuscópio EndoPex 25351.496181/2015-55 / 10209789006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716967251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER Bolsa de Urostomia de uma peça - CeraPlus 25351.083309/2020-20 / 10326400054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723503257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Cânula de Debridação Mini ENT 25351.067715/2025-50 / 81288549027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0687113253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Tubos de Traqueostomia BLUSELECT® SUCTIONAID® 25351.729639/2019-30 / 80228990155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611828251 kit de dilatação percutanea blugriggs® com tubo de traqueostomia bluselect® suctionaid®, sem pinça 25351.330186/2020-21 / 80228990170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611718251 Kit de dilatação percutânea BLUgriggs® com Tubo de traqueostomia BLUselect, sem pinça 25351.330090/2020-63 / 80228990169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611932253 Cânula interior de traqueostomia BLUselect® 25351.086221/2020-60 / 80228990158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611224259 Kit de Cricotomia de Emergência Portex 25351.161182/2019-53 / 80228990141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611892251 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA ADULTO SEM CUFF BIVONA® 25351.613358/2012-51 / 80228990068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609562258 CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA SEM CUFF BIVONA® 25351.612868/2012-19 / 80228990067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609696254 FIXADOR PARA CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA PORTEX 25351.483932/2012-85 / 80228990084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608769258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.605, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025