RESOLUÇÃO-RE Nº 3.604, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 227. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 22/09/2025

Pequenos Esterilizadores a Vapor
25351.146263/2025-71 / 82499109001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1118096258
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Máscara Descartável
25351.162853/2025-41 / 80630310034
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206899255
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LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP /
08.614.304/0001-50
CORADOR AUTOMÁTICO DE LÂMINAS KD-RS5
25351.154224/2025-48 / 81585500019
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1158796251
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Abridor de Boca ConfortPlus
25351.162831/2025-81 / 10052220085
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206847255
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M G DOMINGUES COMERCIO LTDA / 52.882.699/0001-64
SMART EMS FITNESS KIT
25351.460771/2024-89 / 83023789001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749895242
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA - BEST MEDICAL
25351.162383/2025-16 / 83037060006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1204164258
Posicionador para Trauma - BONE FOAM
25351.162862/2025-32 / 83037060007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206916257
INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA - CAROLYN&MN
25351.165747/2025-10 / 83037060008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1224361253
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MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-
88
Trocarte EcoPort'MR Descartável Sem Lâmina
25351.165720/2025-27 / 82024009001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1224298250
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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
43.396.342/0001-85
FILTRO HIDROFÓBICO PARA ASPIRAÇÃO MEDFLEX
25351.161795/2025-39 / 82454460074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201308259
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit de Discectomia Mecânica SpineAxis System
25351.154222/2025-59 / 82603649029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1158792255
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MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA /
94.304.672/0001-34
TALA NASAL MEDICONE
25351.093318/2025-33 / 80020550076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0760476250
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL MÁSCARA TRIPLA DESCARTÁVE
25351.164687/2025-18 / 80495510240
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217547258
Medix Brasil Touca Sanfonada
25351.164710/2025-74 / 80495510241
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1217640258
MEDIX BRASIL SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA
25351.155221/2025-21 / 80495519133
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1164069250
MEDIX BRASIL SERINGA HIPODÉRMICA SEM AGULHA
25351.151219/2025-83 / 80495519132
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1144286255
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
HF93R Dye
25351.154364/2025-16 / 80047300907
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1159573255
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MEGA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 25.341.162/0001-14
BLOCO CERÂMICO DE DISSILICATO DE LÍTIO IMPLA By Curedens
25351.164206/2025-74 / 81431009002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1214063250
BLOCO DE ZIRCÔNIA IMPLA By Curedens
25351.163240/2025-21 / 81431009001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208997254
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MICMMED LTDA - EPP / 94.069.580/0001-17
SISTEMA DE CANULA ALTO FLUXO
25351.164675/2025-93 / 10315899002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1217460250
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
WizMag Viral DNA/RNA
25351.156420/2025-57 / 82202950029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1170221254
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Família Sistema Automatizado de Hemocultura
25351.153082/2025-00 / 80943610301
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1152772252
Trocarte Endoscópico Descartável
25351.164496/2025-56 / 80943619061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216166251
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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
EQUIPAMENTO DE AUXÍLIO À MOBILIDADE
25351.142408/2025-65 / 81147480031
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1058690256
SCOOTER ROBOOTER
25351.144447/2025-05 / 81147480032
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1089355254
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA LINHA FIT INF
25351.136273/2025-07 / 81147480029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1009209256
SCOOTERS SWEETRICH
25351.137183/2025-25 / 81147480030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1013867254
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-
90
Fio Guia Hidrofílico
25351.163241/2025-76 / 80807439062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208998251
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MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001-
46
AUTOCLAVE ASGD
25351.146467/2025-11 / 82945209003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1119210259
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MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50
thinkX CORE
25351.164511/2025-66 / 83182909002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216192251
Mult Block Híbrido Radiopaco com fibras
25351.165770/2025-12 / 83182909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1224471253
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
ceras odontológicas
25351.144239/2025-06 / 80210490041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1087569257
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
25.390.019/0001-12
Curativo Fixador transparente NetFilm
25351.164130/2025-87 / 81760459011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1213770254
Máscara Almofadada para Anestesia NetBreathe
25351.159926/2025-18 / 81760450011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188517252
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NEUROTEC EMP. DE PESQ. E DESENV. EM BIOMED. LTDA / 23.864.093/0001-06
NEUROMAP EQSA400
25351.137254/2025-90 / 10354179002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1014046254
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
BROCAS DIAMANTADAS CIRÚRGICAS NUTEC DIAMOND
25351.163237/2025-16 / 81715689013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208988255
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
Imunoglobulina E (IgE)
25351.148770/2025-40 / 81546350089
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131304250
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Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78
ELETRODO ELETROCARDIOGRÁFICO DESCARTÁVEL
25351.159020/2025-01 / 81205300002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183135254
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Monitor portátil de ECG
25351.144046/2025-47 / 81952079015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1084377250
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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-
18
Amecath Double Loop Ureteral Stent Kit
25351.161103/2025-52 / 81118639028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196778256
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
Analisador FIA 5300 Assure
25351.153787/2025-19 / 80885650098
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1156570255
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
Ortho BioVue® System - Reverse Diluent Cassette
25351.158260/2025-81 / 81246986916
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1179335252
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ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
02.743.335/0001-25
Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Baholzer
25351.160512/2025-31 / 80221700003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1191591255
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Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Liner Ortopédica
25351.160873/2025-88 / 81039450013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195004257
Joelheira ENCORE
25351.160839/2025-11 / 81039450012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194776256
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Vestuário para compressão dos membros
25351.162976/2025-82 / 81504790518
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207700258
Sistema de Instrumentos Torácicos
25351.165897/2025-23 / 81504790519
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1224946251
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PEROLA IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA / 30.888.187/0002-53
ATADURA CREPE GOLDMED
25351.161484/2025-70 / 83261080001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1199076252
COMPRESSA CIRURGICA CAMPO OPERATORIO NÃO ESTÉRIL GOLDMED
25351.162319/2025-35 / 83261089001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1203950250
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Sensititre YeastOne - YO10
25351.156623/2025-43 / 80254180484
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1171119259
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PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03
SCF430/01 - Extrator de Leite - Philips Avent
25351.162789/2025-07 / 10043660020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206746254
SCF430/15 - Conjunto para Extrator de Leite Manual Philips Avent
25351.162841/2025-17 / 10043660021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1206873256
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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11
Circuitos Plast
25351.161641/2025-47 / 82417969016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1200213254
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-
82
BOTA IMOBILIZADORA ORTOPEDICA
25351.159246/2025-02 / 80228410058
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1184034257
SUPORTE PARA BOLSA
25351.159232/2025-81 / 80228410057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183994257
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
Fita Kinesio Prodigy Med
25351.159242/2025-16 / 81652910102
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1184019258
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PROSPECTO 3D PROTOTIPAGEM LTDA / 35.580.095/0001-44
GUIA CIRÚRGICO
25351.163341/2025-01 / 83182119001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1209422255
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Oximetro de dedo
25351.135955/2025-94 / 82195309059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007934255
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Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47
Malha Compression Lipedema
25351.163758/2025-65 / 82217800028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211830250
Body Mamas Livres
25351.163740/2025-63 / 82217800026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211791254
Macaquinho Bi-Partido Pós Cirúrgico
25351.163718/2025-13 / 82217800025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211742253
Macaquinho Masculino com Compressão
25351.163746/2025-31 / 82217800027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211800253
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Optilyte Plus Analisador de Urina
25351.150929/2025-96 / 81325990398
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1142157253
Biomic Color Opaque
25351.163791/2025-95 / 81325999055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1211922251
FluroLite Analisador de Imunoensaio de Fluorescência
25351.150932/2025-18 / 81325990399
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1142158250
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® Norovirus 3rd Generation
25351.150658/2025-79 / 82890930019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1140867253
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA PARA RADIOFREQUÊNCIA E TRATAMENTO DA DOR NA COLUNA VERTEBRAL -
VERTION
25351.142664/2025-52 / 82286189120
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061056252
KIT CÂNULA PARA ESTÍMULO, BLOQUEIO E TRATAMENTO DA DOR - NERVION
25351.142662/2025-63 / 82286189119
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061054250
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle PrecisionCare
25351.163533/2025-17 / 81747779094
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1210386259
Kit Cânula Spineedle SpineFlex
25351.143054/2025-76 / 81747779093
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1068249251
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 NE II - IDIST (BrCast)
25351.155676/2025-47 / 80002670147
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1166693252
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 STREP II - ID/IST (BrCast)
25351.155599/2025-25 / 80002670146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1166551253
Cartão de antibiograma Reny DL-120 NE - AST (BrCast)
25351.148631/2025-16 / 80002670142
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1130889254
Cartão de antibiograma Reny DL-120 STREP - AST (BrCast)
25351.150608/2025-91 / 80002670144
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1140772252
Cartão de antibiograma Reny DL-120 STAPH - AST (BrCast)
25351.150607/2025-47 / 80002670143
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1140770250
Cartão de identificação e antibiograma Reny DL-120 STAPH II - ID/IST (BrCast)
25351.155594/2025-01 / 80002670145
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1166545253
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Cabeçote de Câmera PENDUAL Logic HD blue
25351.137822/2025-52 / 81037949045
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017032254
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SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82
Bases Para Proteses Dentarias
25351.166268/2025-11 / 82632529009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1229007253
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Grampeador Elétrico Endoscópico Eletricpro Max
25351.139477/2025-91 / 10413969034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1024833259
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SELAZ INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE APARELHOS BIOMECÂNICOS LTDA / 12.591.651/0001-82
CCS 2 RG
25351.163248/2025-98 / 80836140021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1209024250
CCS 2 OE
25351.163246/2025-07 / 80836140020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1209017253
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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
CONECT-L
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1221919253
Intra Needle 34G 4 IN 1
25351.165375/2025-21 / 82045369014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1221920251
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SINAPSE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
54.179.300/0001-09
Instrumentais Cirúrgicos para Ligamentoplastia em Inox - DM
25351.162346/2025-16 / 82958150002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1204032254
Instrumentais Cirúrgicos para Ligamentoplastia em Nitinol - DM
25351.162302/2025-88 / 82958150001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1203907257
Instrumentais Cirúrgicos para Ligamentoplastia em Aluminio - DM
25351.162347/2025-52 / 82958150003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1204033251
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
Sol-M Luer Adapter
25351.162005/2025-32 / 80937159116
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202432255
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SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
Teste de Vitalidade Henry Schein
25351.160401/2025-25 / 80442020092
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1191014258
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STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
Campo cirúrgico impermeável estéril Sterifarma
25351.165285/2025-31 / 10448339010