RESOLUÇÃO-RE Nº 3.651, DE 18 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A - 60.659.463/0029-92
25351.347352/2023-71 0561114/23-8
136/2025
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.444077/2023-33 0717148/23-0
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Pasritamig (JNJ-78278343)
118/2025
25351.127537/2025-23 0967987/25-1
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.133913/2025-19 0999450/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
Amivantamambe (JNJ-61186372)
Lazertinibe (JNJ-73841937-ZCY)
102/2020
25351.755386/2023-36 0915016/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Teclistamabe (JNJ-64007957)
16/2022
25351.426550/2022-10 1023365/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33
Sigvotatug vedotin (SGN-B6A / PF-08046047)
70/2024
25351.068955/2025-71 0588950/25-2
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Golcadomida (BMS-986369)
73/2023
25351.068956/2025-16 0588953/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
GSK5733584
21/2025
25351.071219/2025-09 0607180/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Iptacopana monoidratado (LNP023)
24/2020
25351.120350/2025-07 0923650/25-3
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Ralinepague (APD811)
13/2019
25351.664689/2018-83 0588900/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
BIIB059
127/2021
25351.326571/2022-36 1671011/24-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd, DS-1062a)
124/2021
25351.648372/2023-67 0669834/25-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
D9802C00001
39/2025
25351.010616/2025-04 0535996/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Volrustomig (MEDI5752)
123/2023
25351.623364/2023-16 0790166/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
AZD0901
39/2025
25351.010616/2025-04 0535996/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Divarasibe (GDC-6036 / RO7435846)
26/2022
25351.629843/2022-57 0988400/25-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Inavolisibe (GDC-0077 / RO7113755)
57/2020
25351.061476/2025-24 0543468/25-8
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-1084
59/2024
25351.122562/2024-30 0773096/25-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Venglustat (GZ/SAR402671)
9/2020
25351.330795/2021-61 0773089/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico