ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102 ELEXACAFTOR + TEZACAFTOR + IVACAFTOR + IVACAFTOR TRIKAFTA 25351.403301/2023-37 09/2035 1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0649929/23-5 1.3823.0007.001-1 36 Meses (80 + 40 + 60) MG GRAN OR + 59,5 MG GRAN OR CT 56 ENV AL PLAS 1.3823.0007.002-1 36 Meses (100 + 50 + 75) MG GRAN OR + 75 MG GRAN OR CT 56 ENV AL PLAS RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.243, de 13 de junho de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 112, de 16 de junho de 2025, Seção 1, pág. 94, referente ao processo 25351007447202517, Onde se lê: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO + ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO esomeprazol magnésico 25351.007447/2025-17 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070640/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 009960/10-1 - 25351.007552/2010-09) 1.0573.0119.001-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0119.002-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0573.0119.003-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0119.004-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0119.005-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0573.0119.006-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0119.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0573.0119.008-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0119.009-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0119.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 Leia-se: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO esomeprazol magnésico 25351.007447/2025-17 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070640/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 009960/10-1 - 25351.007552/2010-09) 1.0573.0119.001-0 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0119.002-9 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0573.0119.003-7 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0119.004-5 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0119.005-3 24 Meses 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 1.0573.0119.006-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 1.0573.0119.007-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10 1.0573.0119.008-8 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 1.0573.0119.009-6 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 1.0573.0119.010-1 24 Meses 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.752, de 27 de julho de 2023, publicada no Diário Oficial da União nº 144, de 31 de julho de 2023, Seção 1, pág. 83, referente ao processo 25351391855202384 Onde se lê: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO cloridrato de ondansetrona 25351.391855/2023-84 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0631397/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0253800/21-8 - 25351.906215/2021-10) 1.5423.0349.001-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0349.002-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0349.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0349.004-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0349.005-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0349.006-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.5423.0349.007-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 1.5423.0349.008-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.5423.0349.009-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 1.5423.0349.010-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 500 1.5423.0349.011-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0349.012-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0349.013-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0349.014-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0349.015-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0349.016-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100 1.5423.0349.017-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120 1.5423.0349.018-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240 1.5423.0349.019-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480 1.5423.0349.020-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 500 Leia-se: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO cloridrato de ondansetrona 25351.391855/2023-84 07/2033 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0631397/23-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0253800/21-8 - 25351.906215/2021-10) 1.5423.0349.001-5 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0349.002-3 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0349.003-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0349.004-1 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0349.005-8 24 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0349.006-6 24 Meses 4 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 100 1.5423.0349.007-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 120 1.5423.0349.008-2 24 Meses 4 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 240 1.5423.0349.009-0 24 Meses 4 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 480 1.5423.0349.010-4 24 Meses 4 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 500 1.5423.0349.011-2 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4 1.5423.0349.012-0 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.5423.0349.013-9 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30 1.5423.0349.014-7 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60 1.5423.0349.015-5 24 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90 1.5423.0349.016-3 24 Meses 8 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 100 1.5423.0349.017-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 120 1.5423.0349.018-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 240 1.5423.0349.019-8 24 Meses 8 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 480 1.5423.0349.020-1 24 Meses 8 MG COM ORODISP CX BL AL AL X 500 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.815, de 25 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 140, de 28 de julho de 2025, Seção 1, pág. 167, referente ao processo 25351062205202162, Onde se lê: LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA BDEXBRAUN 25351.062205/2021-62 07/2025 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0929878/25-9 1.0085.0243.001-0 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0085.0243.002-9 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0085.0243.003-7 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 10 ML Leia-se: LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA BDEXBRAUN 25351.062205/2021-62 07/2030 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0929878/25-9 1.0085.0243.001-0 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0085.0243.002-9 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0085.0243.003-7 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 10 ML RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.815, de 25 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 140, de 28 de julho de 2025, Seção 1, pág. 167, referente ao processo 25351656904202330, Onde se lê: CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 IBUPROFENO IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1062002/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88) 1.4381.0304.001-1 30 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 Leia-se: CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 IBUPROFENO IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1062002/23-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88) 1.4381.0304.001-1 24 Meses 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 2.815, de 25 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 140, de 28 de julho de 2025, Seção 1, pág. 167, referente ao processo 25351212506200795 Onde se lê: BAYER S.A. 18459628000115 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado CIPRO 25351.212506/2007-95 05/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0978227/23-3 1.7056.0103.042-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.7056.0103.043-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 Leia-se: BAYER S.A. 18459628000115 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado CIPRO 25351.212506/2007-95 05/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0978227/23-3 1.7056.0103.042-8 60 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.7056.0103.043-6 60 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.573, DE 12 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 89. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025