RESOLUÇÃO-RE Nº 3.553, DE 11 DE SETEMBRO 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Blueray Medical Technologies, Ltd.
Endereço: 2-1-1, 2-1-2, 2-2-2, 2-3-1, BLDG. 18, n. 2 Qinling Ave. West, Xi'an, Shaanxi, 710311 -
China
Solicitante: Cienlabor Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 02.814.280/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8008291 Expediente: 1316908/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Empresa: Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 11.462.456/0002-70
Endereço: Avenida Regent, n. 1195 - Alphaville, Lagoa dos Ingleses, Nova Lima - MG CEP:
34018-000
Autorização de Funcionamento: 8210268 Expediente: 0050474/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico
de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021 e subsidiado por
relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Dynamic Color Europe S.L (Maimi Paint S.L.)
Endereço: Calle Ciudad de Sevilla 5, Nave 3, Paterna, Valencia, 46988 - Espanha
Solicitante: Celebrim Importações e Distribuições Ltda. CNPJ: 13.272.983/0001-67
Autorização de Funcionamento: 8082700 Expediente: 0652520/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da
classe III.
Motivo de Indeferimento: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Life Technologies Corporation (Thermo Fisher Scientific)
Endereço: 6055 Sunol Boulevard, Pleasanton, Califórnia, 94566 - Estados Unidos da América
Solicitante: Life Technologies Brasil Comércio e Indústria de Produtos para Biotecnologia Ltda.
CNPJ: 63.067.904/0001-54
Autorização de Funcionamento: 1035894 Expediente: 0255777/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico
de uso in vitro da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Inciso II do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Empresa: UP Med Consultoria Empresarial, Distribuição, Importação e Comércio de Produtos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 24.724.553/0001-55
Endereço: Avenida do Contorno, nº 9787, Salas 05 a 08, Prado, Belo Horizonte - MG CEP:
30110-943
Autorização de Funcionamento: 8262715 Expediente: 0754693/25-2
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem: Produtos para Saúde.
Motivo: Em atendimento ao Art. 11 da RDC nº 204/2005: não apresentação de relatório de
inspeção emitido pela Vigilância Sanitária competente, conforme notificação de exigência nº
0915321/25-7.