RESOLUÇÃO-RE Nº 3.550, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Changsha Sinocare Inc.
Endereço: 11 Qingshan West Road, Yuelu District, Changsha, Hunan Province, 410205,
China
Solicitante: Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda CNPJ: 26.263.959/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.14.647-5 Expediente: 1131243/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.
Endereço: Floor 3/4/5/7, Building A1, No.12, Nanyun 1st Road, Science City, Huangpu
District, Guangzhou, Guangdong, 510663 - China
Solicitante: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ: 07.214.566/0001-65
Autorização de Funcionamento: 8.24.443-7 Expediente: 0582351/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Intuitive Surgical Inc.
Endereço: 950 Kifer Road, Sunnyvale, California, 94086, Estados Unidos da América.
Solicitante: Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirurgicos
Ltda. CNPJ: 12.506.008/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.11.669-2 Expediente: 1148149/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
Endereço: No.6 Kesheng Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province, 410221,
China
Solicitante: PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA ME
CNPJ: 26.222.185/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8.15.047-9 Expediente: 1138867/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Endereço: No. 199 Medicine Valley Avenue, Nanjing National Hi-Tech, Industrial
Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210032 - China
Solicitante: Promedon Do Brasil Produtos Medico Hospitalares Ltda CNPJ:
00.028.682/0007-36
Autorização de Funcionamento: 8.31.083-1 Expediente: 1006270/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV e equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ray Co., Ltd
Endereço: 1F~3F, 4F(Part), 5F, 265, Daeji-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16882 -
Coreia do Sul
Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1139959/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Empresa: Universidade Estadual da Paraíba - UEPB CNPJ: 12.671.814/0001-37
Endereço: Rua Baraúnas, 351 - Bairro Universitário, Campina Grande-PB, Brasil CEP:
58.429-500
Autorização de Funcionamento: 8.11.849.4 Expediente: 0952317/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso
médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.