ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40 Kit Cânula Sacroilíaca - Ilicare 25351.381331/2024-66 / 81937619019 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1175003255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 MULTIBITE PINCA PARA BIOPSIA DE MÚLTIPLAS AMOSTRAS 25351.046635/2004-36 / 10341350347 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158892250 ORISE Sistema de Retração de Tecidos 25351.658875/2018-83 / 10341350949 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158617259 Compliance EndoKit 25351.738854/2019-21 / 10341350973 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158937253 Cateter com Balão de Dilatação Biliar Max Force 25351.035246/2004-85 / 10341350326 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158954255 OPTIFLO CATETER PARA HEMOSTASIA 25351.016368/2004-72 / 10341350296 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158663251 ORCAPOD - CONJUNTO DESCARTÁVEL DE VÁLVULAS DE AR/ÁGUA, SUCÇÃO E BIÓPSIA 25351.475250/2019-69 / 10341350965 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158640251 ExpectTM Pulmonary - Agulha para Aspiração Transbronquial para Ecografia Endobrônquica 25351.145031/2016-14 / 10341350862 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1158912251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 GUIA DESCARTÁVEL PARA CATETER 25351.193363/2011-96 / 80042070023 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147584257 Agulha Descartável para Biópsia 25351.301868/2014-16 / 80042070032 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1147608253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 TUBO PARA TRAQUEOSTOMIA BRMED (COM OU SEM CUFF) 25351.546223/2020-11 / 81045420015 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1134008252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOMAX INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 18.974.315/0001-03 Fluxômetro Haoxi 25351.652346/2015-39 / 81281830009 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1187485250 Macronebulizador Haoxi 25351.652402/2015-60 / 81281830005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1181659256 Macronebulizador Haoxi 2 25351.804007/2016-35 / 81281830008 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1182129251 AMBÚ HAOXI 25351.652331/2015-81 / 81281830003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179883250 Aspirador Venturi Haoxi Frasco de Vidro 25351.652467/2015-12 / 81281830006 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1181717256 BARAKA ADULTO BORRACHA HAOXI 25351.770481/2015-43 / 81281830007 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1181939259 CIRCUITO RESPIRATÓRIO HAOXI III 25351.797703/2016-20 / 81281830013 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1189000253 Válvulas Reguladoras de Pressão de Gases Medicinais Haoxi 25351.652390/2015-63 / 81281830002 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179635256 Eletrodo Paciente Precordial Haoxi 25351.794778/2016-96 / 81281830010 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1187829251 Traquéia de Silicone Haoxi 25351.712483/2015-56 / 81281830001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179600258 Conectores Haoxi 25351.794898/2016-34 / 81281830012 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1188008251 Extensão de Nylon Trançado Haoxi 25351.794830/2016-17 / 81281830011 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1187957259 UMIDIFICADORES HAOXI 25351.652340/2015-74 / 81281830004 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1181603251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 NEODYE DUO 25351.028272/2025-81 / 81915619003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1144621259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CATETER INTRAVASCULAR SUPERCATH 5 25351.089715/2011-14 / 80117580098 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1144374251 GRAVADOR DE HOLTER DIGITAL 25351.605642/2013-71 / 80117580254 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1200873254 Ventilator 2000 series 25351.646044/2020-83 / 80117580912 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1175148253 Swiss Navy Premium Anal Lubricants 25351.658870/2020-75 / 80117589024 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1150594250 Swiss Navy Silicone Lubricants 25351.658866/2020-15 / 80117589023 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1150569255 Swiss Navy Water Based Flavored Lubricants 25351.426321/2020-33 / 80117589021 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1150545259 Swiss Navy Water Based Lubricants 25351.426313/2020-97 / 80117589020 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1150530251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUILIBRIO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 05.215.461/0001-03 QUALY FUN PRESERVATIVO FEMININO 25351.704901/2015-17 / 80589510009 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1167988256 Co-Dx Box 25351.324459/2022-61 / 80589510020 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168010250 Logix Smart Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Test Kit 25351.460360/2020-60 / 80589510018 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168012252 StrongStep® System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test 25351.774953/2020-19 / 80589510016 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168021251 StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit 25351.747123/2020-19 / 80589510014 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168019257 Strongstep® SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test 25351.603877/2020-50 / 80589510013 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168018251 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device 25351.376802/2020-91 / 80589510010 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168013259 Dispositivo StrongStep® para o Antígeno SARS-CoV-2 Autoteste 25351.157584/2022-59 / 80589510019 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1168050251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 TR COVID-19 IGM/IGG - Bio-Manguinhos 25351.386884/2020-81 / 80142170044 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1157212255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Glaukos produtos medicos ltda / 24.925.965/0001-53 iPrime - Sistema de Aplicação de Viscoelástico 25351.575154/2023-04 / 81456179002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1140395254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 CURATIVO SIS 25351.000270/01-06 / 10330710020 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1200818253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 AGULHAS DE FÍSTULA 25351.106890/2011-99 / 80136990697 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1155796250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 KIT CÂNULA RELIEVE - LARSSON 25351.553062/2021-01 / 82089409021 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199325252 LÂMINA TUNNEL DO CARPO 25351.336102/2023-14 / 82089409049 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199296252 KIT MORPHIX - LARSSON 25351.874334/2021-04 / 82089400002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199216259 KIT COREFIX INTERNAL LIGAMENT BRACE 25351.160564/2021-84 / 82089409028 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199290254 KIT TMJ REPAIR 25351.463503/2021-76 / 82089409016 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199266256 KIT STUTT SAFE ULTRASSÔNICO BIMAXILAR 25351.575341/2020-37 / 82089409006 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199261254 KIT DESCARTÁVEL PARA ADENOAMIGDALA 25351.060222/2022-46 / 82089409032 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199292257 KIT STUTT SAFE ULTRASSÔNICO MANDIBULAR 25351.575242/2020-55 / 82089409003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199239259 KIT STUTT SAFE ULTRASSÔNICO MAXILAR 25351.575323/2020-55 / 82089409005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199241253 SISTEMA MISCELL TISSUE 25351.412196/2022-46 / 82089409043 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199303259 SISTEMA FASCIA CUTTER 25351.677650/2023-93 / 82089409050 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199321257 KIT CÂNULA PAINLESS - LARSSON 25351.720904/2021-39 / 82089409024 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199277258 KIT CÂNULA RELIEF - LARSSON 25351.463488/2021-66 / 82089409017 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199268259 KIT CÂNULA STUTT BLOCK - LARSSON 25351.018533/2021-21 / 82089409026 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199283258 KIT CÂNULA PRECISION - LARSSON 25351.018554/2021-47 / 82089409027 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199287253 KIT EVOLUTION 25351.065708/2022-71 / 82089409033 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199301256 KIT TMJ ALL SET 25351.628941/2021-96 / 82089409023 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199270253 KIT CANULA FACILITY LARSSON 25351.243549/2021-71 / 82089409011 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199264253 KIT ECLIPSE - LARSSON 25351.874333/2021-51 / 82089400001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199215252 PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS TITANIUM COM COBERTURA EM DIAMANTE 25351.393806/2024-67 / 82089409057 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1199329258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 CPAP/BIPAP Masks EaseFit FMI 25351.836970/2023-91 / 81778819031 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1189880253 CPAP/BIPAP Masks EaseFit NMI 25351.750695/2023-10 / 81778819030 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1189874253 Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.446055/2023-16 / 81778819028 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1189853256 Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus 25351.446056/2023-52 / 81778819029 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1189863251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 TUNELIZADOR 25351.602202/2014-22 / 80686360057 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1172355258 AUXILIARES OPUR 25351.602211/2014-15 / 80686360058 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1172263256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 22.410.216/0001-68 WestonTech® (RÍGIDOS) ENDOSCÓPIOS 25351.406287/2018-66 / 81665860001 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179705254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 REFRATÔMETRO/QUERATÔMETRO AUTOMÁTICO 25351.160749/2021-99 / 80047309165 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1126900257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Sistema de Joelho Total Skywalker 25351.186017/2023-91 / 81667109008 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1187534251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 INSTRUMENTAL MICROPORT - GRANDES FRAGMENTOS 25351.408288/2018-45 / 81290840026 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1144881251 INSTRUMENTAL MICROPORT - PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.352364/2018-51 / 81290840023 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1144673259 INSTRUMENTAL MICROPORT - TAKIN 25351.352419/2018-22 / 81290840024 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1144807255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Scanner Intraoral i500 25351.695110/2021-20 / 81118639006 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1169085253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Análise Funcional das Artérias Coronárias 25351.483234/2023-26 / 81504790388 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1157115250 Transdutor de pressão arterial descartável 25351.897788/2024-98 / 81504790394 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1157116256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família de meios de cultura para testes de susceptibilidade a antimicrobianos 25351.151740/2017-03 / 80254180290 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1142604250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. / 33.009.945/0001-23 FLOODLIGHT MS 25351.148509/2022-05 / 10010040751 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1148694251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Oftalmoscópio Confocal de Retina 25351.099873/2024-98 / 82195309005 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1200434251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 ELECSYS FSH CALSET II 25351.059581/2003-98 / 10287410197 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179546253 ACETAMINOPHEN 25351.037981/2008-57 / 10287410753 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1179531256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RT Medical Systems Ltda / 27.811.939/0001-92 IMOBILIZADOR DE PACIENTE PARA RADIOTERAPIA 25351.124017/2023-05 / 81932410003 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1145589251 Dispositivo de Posicionamento e Imobilização de Paciente para Tratamento de Radioterapia 25351.482164/2023-99 / 81932410004 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1145568254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SALUS BIOMEDICAL LTDA / 23.466.209/0001-40 DISPOSITIVO DE TERAPIA DE FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA 25351.440226/2022-12 / 81309969003
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.537, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025