RESOLUÇÃO-RE Nº 3.534, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 3.534, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado
ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 585, de 10 de dezembro de 2021;
Considerando a necessidade de alteração na Certificação de Boas Práticas de
Fabricação, resolve:
Art. 1º Alterar a razão social da empresa CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC
(Código único: A.001170) para ARDENA US, LLC. em todas as certificações vigentes à data de 15
de setembro de 2025, conforme expediente nº 0749505/25-7.
Art. 2º Alterar a razão social da empresa Sumitomo Chemical Co., Ltd. (Código
único: B.000825) para Sumitomo Chemical Co., Ltd. Okayama Works em todas as certificações
vigentes à data de 15 de setembro de 2025, conforme expediente nº 1005084/25-4.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO