ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20 Cânula de Bloqueio Abimade 25351.134026/2025-68 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0999854259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48 Camisas Endoscópicas 25351.144674/2025-22 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1091627258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99 Transi-Mark 25351.037816/2025-04 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0346233259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APF MEDICAL - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 52.318.677/0001-76 AVENTAL DESCARTÁVEL LAMINADO - CROWN NAME 25351.156998/2025-11 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1172717257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLAS S.A. / 06.110.511/0007-38 CANETA PARA INJEÇÃO DE INSULINA - PEN INJECTOR 25351.149419/2025-76 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1134694253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44 Espiral de embolização endovascular barricade coil system 25351.040777/2021-91 / 81936210020 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1163830259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56 SONDA PARA NUTRIÇÃO ENTERAL BIOBASE 25351.157320/2025-48 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174526254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Teste Rápido Dengue Duo IgG/IgM e NS1 25351.462178/2024-77 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1765680247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LENTE EYECRYL PHAKIC 25351.335466/2019-92 / 81478170010 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0203720253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 FIO GUIA VELOZ 25351.175417/2012-07 / 10159030099 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0244949247 ENXERTO ARTERIAL TUBULAR ORGANICO 25000.001838/90-90 / 10159030024 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1188064258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 Fixador de tela DegraTack 25351.452607/2024-06 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1669929248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS VICARE 25351.133612/2025-95 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0997792256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86 PLACA PARA MOLDEIRA 25351.241243/2010-14 / 10344110012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285961250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESPIRITO SANTO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.911.309/0001- 52 Tubo de Coleta de Sangue à Vácuo 25351.143512/2025-77 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1073402258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ F. SOARES DE CARMARGO FILHO LTDA / 55.289.691/0001-87 CARDIOLIFE 25351.142833/2025-54 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1063287251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTCLEAN INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 38.427.499/0001-90 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL - NOBRE PREMIUM 25351.157143/2025-08 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173647252 COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTÉRIL - NOBRE PREMIUM 25351.157141/2025-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173645250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 DTtherm - Solid-state programmable thermostat 25351.125714/2025-37 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0959861254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 STERILE LAP SPONGE Golden AR 25351.156697/2025-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171410255 NON-STERILE LAP SPONGE Golden AR 25351.156695/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171403259 Avental Sterile Reinforced Surgical Gown da Golden-AR 25351.156730/2025-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171546254 Avental Cirúgico Estéril Sterile Standard Surgical Gown 25351.156729/2025-47 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171545258 Avental Isolation Gown with Elastic Cuff da Golden AR 25351.156696/2025-35 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1171409257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 Futhrough Balloon Catheter 25351.056392/2025-79 / 81487669006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0735459258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04 Lente Intraocular Trifocal Sinusoidal ENOVA Maestro 25351.440132/2024-05 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1555017240 Lente Intraocular Trifocal Sinusoidal Pré-carregada ENOVA Maestro 25351.440075/2024-56 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554527244 Lente Intraocular de Foco Estendido Pre-carregada ENOVA Advanced 25351.440065/2024-11 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554415241 Lente Intraocular de Foco Estendido ENOVA Advanced 25351.440064/2024-76 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554413249 Lente Intraocular Hidrofóbica 100% Glistening-Free ENOVA 25351.440058/2024-19 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554372241 Lente Intraocular 100% Glistening-Free Pre-carregada Enova 25351.440124/2024-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1554962242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66 Gastro Port® - Kit para Gastrostomia 25351.132833/2025-46 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0992871255 LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR 25351.130733/2025-85 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0982511256 BASIC PORT CATETER TOTALMENTE IMPLANTAVEL 25351.130702/2025-24 / 80061 - MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde / 0982454252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 FLEXI BLADE TC - KIT CÂNULA PARA TÚNEL DO CARPO COM DUAS LÂMINAS 25351.157377/2025-47 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1174704250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIGA PARANAENSE DE COMBATE AO CÂNCER / 76.591.049/0001-28 Gastro Port® - Kit para Gastrostomia 25351.596667/2022-60 / 10172780022 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0987127250 BASIC PORT CATETER TOTALMENTE IMPLANTAVEL 25351.243979/2006-53 / 10172780015 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0976740257 LIFE-PORT CATÉTER DE ACESSO VASCULAR 25351.141550/2004-61 / 10172780013 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0976437252 Gastro Port® - Kit para Gastrostomia 25351.596667/2022-60 / 10172780022 80084 - MATERIAL - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 0977392252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001- 46 Artroscópio ASAP 25351.130695/2025-61 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982446250 Endoscópio ASAP 25351.130654/2025-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982390254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 KIT DESCARTÁVEL PARA OSTEOTOMIA DE PÉ MACOM 25351.153453/2025-45 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1155220251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAR - ALGORITMOS DE SAUDE LTDA / 44.510.652/0001-41 Software de Rastreamento de Doenças 25351.144173/2025-46 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1087334250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 Solução Refil Eletrodos ISE (K+/ Na+/ Cl-/ Ca2+/ pH/ Li+/ Mg++/ TCO2) -Horron 25351.146516/2025-15 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1119458251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula CurActive Atlas FlexExpand 25351.132392/2025-82 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0990901254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 PINÇA PARA LAPAROSCOPIA UROLLINE/ENDOMED 25351.109614/2025-63 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860689255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 Instrumentais CLARIANCE aço inoxidável 25351.406011/2023-45 / 81372440024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643591257 Instrumentais CLARIANCE PPSU 25351.406072/2023-11 / 81372440025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643627251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 Cateter para drenagem modelo Y Leapmed 25351.158215/2025-26 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1179132254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 iClave 25351.136975/2025-82 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1012867251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 ELEMENTO DE TRABALHO ONE SURG 25351.014307/2025-03 / 82747889008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0972675256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Suprapubic Cystostomy Set "Cystocath Cannula" 25351.157029/2025-70 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1172759251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 VACCUM-PAUHER 25351.228190/2021-10 / 80223340097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0660494256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA DE COLUNA KAPHORN 25351.099104/2024-90 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0308905245 Kit Instrumental de Coluna BK 25351.172374/2014-44 / 80454380039 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0539755257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 PROSPECT GIARDIA KIT 25351.154206/2017-07 / 80254180293 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0984864253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Lavadora Desinfetante Rápida e Automática 25351.137811/2025-72 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017017255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânulas Dynamical FootRecon Zirconium 25351.157238/2025-13 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173958258 Kit Cânula Dynamical AccessCare 25351.157176/2025-40 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173757252 Kit Cânula Dynamical DNO 25351.137521/2025-29 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015532250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42 Massageador facial 25351.131569/2025-23 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986694258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 OXIDO DE ZINCO 25351.173426/2002-01 / 10041120168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1044503254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP / 06.374.891/0001-22 Braçadeira Terapêutica de Compressão Selecta Dynamic 25351.360931/2018-42 / 80406090016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460738259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 Lentes Rígidas Gás Permeável de Ortoceratologia Solótica 25351.717734/2023-77 / 10231649009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461130254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 equipamento dermatológico a laser milesman 25351.810771/2018-96 / 81312380001 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1174249251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CIMENTO OSSEO RADIOPACO / ANTIBIOTICO SIMPLEX 25351.027353/00-53 / 80005430014 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0918538254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 STROMATOLYSER-NR 25351.220594/2008-80 / 80015490064 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0976032252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TAUROVITA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 10.661.826/0001-55 AbsoClear IV 25351.144522/2025-20 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1090976259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHSUTURE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 00.496.270/0001-35 FIO CIRURGICO DE POLIPROPILENO 25351.060341/2006-89 / 80197510003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641192258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOVENT COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA ME / 07.912.362/0001-06 BRAÇADEIRA DE PRESSÃO OXYSYTEM 25351.144680/2025-80 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1091647259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TMA - MEDICINA TACTICA LTDA / 34.860.017/0001-30 LUVA NITRILICA RHINO RESCUE 25351.154344/2025-45 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1159533253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.654631/2019-11 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1128827255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78 KIT CÂNULA CRANIOTOMIA 25351.457788/2024-59 / 82426669019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0659214253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 PROFHILO® BODY 25351.443063/2024-83 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1583171240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W N COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 03.442.420/0001-16 HES-7 - Monitor Multiparamétrico Portátil 25351.128264/2025-34 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0971512256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16 KIT MINIVA - MINIMALLY INVASIVE LUMBAR DECOMPRESSION 25351.145200/2025-06 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111752257
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.525, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025