ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Fios de Cerclagem Arthrex 25351.426005/2024-95 / 80978563779 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1426759240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ATLASMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 33.930.810/0001-04 ALSAVIN - ÁCIDO HIALURÔNICO PARA LUBRIFICAÇÃO INTRA ARTICULAR 25351.184465/2024-31 / 81918330005 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0466229241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Sistema de Stent Venoso Venovo 25351.359956/2024-41 / 80689090247 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0853830240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 Venclose digiRF Generator 25351.113437/2025-10 / 10033430894 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0888068255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 SISTEMA CLAVÍCULA 25351.355816/2024-02 / 80530180099 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0806869241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZILTRADE INTERNACIONAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 00.437.788/0001-06 Syaloset Plus 25351.021627/2024-21 / 82278560002 80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia / 0168232243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 CLAMÍDIA TESTE RÁPIDO QUANTITATIVO 25351.016518/2025-72 / 80537410149 8433 - IVD - Registro de produto / 0152359257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert C. difficile BT 25351.103421/2025-07 / 81062710059 8433 - IVD - Registro de produto / 0823657256 Xpert VanA/VanB 25351.106662/2025-08 / 81062710060 8433 - IVD - Registro de produto / 0838065252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DPS INDUSTRIA, DISTRIBUICAO, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.558.813/0001-43 SAÚDE+ 25351.418537/2024-59 / 80861970054 8433 - IVD - Registro de produto / 1365329241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 HEMALIMIT 25351.833751/2023-51 / 80991380100 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1399483234 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38 Lavadora Desinfetadora Ecolab 25351.113810/2025-32 / 80169850010 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0889024251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 Parafusos de Oclusão Delphos 25351.046389/2025-47 / 82507970018 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0425287254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Monkeypox Virus Detection Kit (Fluorescence PCR) 25351.001702/2025-18 / 82444370273 8433 - IVD - Registro de produto / 0016151259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Artron Dengue NS1 Antigen Test 25351.459838/2024-32 / 82149920136 8433 - IVD - Registro de produto / 1742195245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Discriminatory Probe Reagent kit (Procleix UltrioPlex E) 25351.457932/2024-57 / 80134860320 8433 - IVD - Registro de produto / 1721606246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 IMPLANTES STRAUMANN® TLC 25351.851686/2023-45 / 10344420504 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1431141232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 Sistema Placa Cervical Trauhui 25351.228821/2024-35 / 81660180006 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0559451245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE HBsAb 25351.016575/2025-51 / 80105220288 8433 - IVD - Registro de produto / 0152961259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Sistema Ennovate OCT 25351.428343/2024-61 / 80136991001 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1449294243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Anti-HAV IgM Reagent Kit 25351.042913/2025-19 / 10009010503 8433 - IVD - Registro de produto / 0393427251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula com Irrigação e Aspiração para Endoscopia e Discectomia Endomotion + 25351.108362/2025-55 / 82209520085 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0854667253 Kit Cânula Scraper Ceramic Ultra X 25351.108583/2025-23 / 82209520087 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855339250 Kit Cânula Endo Perc Block Ceramic 25351.108568/2025-85 / 82209520086 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855303255 Kit Cânula Endoscopy Duo Ceramic 25351.108652/2025-07 / 82209520092 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855540257 Kit Cânula Twist Plus Ceramic 25351.108640/2025-74 / 82209520091 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855507250 Kit Cânula Zurich One 25351.108627/2025-15 / 82209520090 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855461250 Kit Cânula Spine Plus Ceramic 25351.108625/2025-26 / 82209520089 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855458259 Kit Cânula Endoscopy Block 25351.108624/2025-81 / 82209520088 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855457252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cartucho de Teste-iBG8 25351.060833/2025-37 / 80047300905 8433 - IVD - Registro de produto / 0537617256 Cartucho de Teste-iBG8-OXI 25351.060810/2025-22 / 80047300904 8433 - IVD - Registro de produto / 0537532251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Prótese de Quadril - Cabeça Femoral Metálica 25351.367802/2024-23 / 80943610290 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0919169244 Prótese de Quadril - Cabeça Femoral Cerâmica 25351.360883/2024-31 / 80943610289 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0860679241 Prótese de Quadril - Componente Acetabular metálico com revestimento Ti + HA 25351.360848/2024-11 / 80943610288 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0860329241 Prótese de Quadril - Haste Femoral metálica com revestimento Ti 25351.373248/2024-13 / 80943610292 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0965808246 Prótese de Quadril - Haste Femoral metálica com revestimento Ti + HA 25351.367808/2024-09 / 80943610291 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0919215246 Prótese de Quadril - Haste Femoral metálica 25351.360846/2024-22 / 80943610287 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0860324249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87 Agente Embolizante Não Adesivo LIBRO 25351.371035/2024-57 / 80152120031 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0946683247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Teste rápido NUTRIEX - Kit Teste Dengue - Imunocromatografia - Cassete 25351.037044/2025-01 / 80451960256 8433 - IVD - Registro de produto / 0339885254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxilock Titanium-Suture Anchor System 25351.422201/2024-91 / 81118630043 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1394851243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 SISTEMA HASTE ARTRODESE DE TORNOZELO PICCOLO COMPOSITE 25351.228582/2024-13 / 80454380107 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0559197241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Placas Madison, Placas Especiais Bloqueadas 25351.684275/2023-38 / 81504790515 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1109396236 Kit de PCR de sonda multiplex de Influenza Hi-PCR® 25351.101589/2025-70 / 81504790516 8433 - IVD - Registro de produto / 0812955251 Kit PCR de sonda multiplex Hi-PCR® COVID FLU RSV 25351.103430/2025-90 / 81504790517 8433 - IVD - Registro de produto / 0823671259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PTW EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MÉDICOS LTDA / 07.603.430/0001-47 VERIQA RT MonteCarlo 3D 25351.136942/2025-32 / 81035020001 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1012832252 VERIQA RT EPID 3D 25351.136962/2025-11 / 81035020002 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 1012852253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA CARDÍACO 25351.099490/2025-09 / 10269360480 8433 - IVD - Registro de produto / 0801771251 BIOCLIN POCT FIA CK-MB 25351.099507/2025-10 / 10269360481 8433 - IVD - Registro de produto / 0801883253 BIOCLIN POCT FIA TROPONINA I 25351.098550/2025-68 / 10269360479 8433 - IVD - Registro de produto / 0795743254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® TB Tubes 25351.034794/2025-12 / 82890930018 8433 - IVD - Registro de produto / 0320429253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15 Jontex Mixed Sensations 25351.853513/2023-61 / 80774900081 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1435288238 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 INSM1 (SP493) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 25351.092392/2025-32 / 10287411763 8433 - IVD - Registro de produto / 0754823253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA Centaur NT-proBNPII (PBNPII) 25351.059326/2025-51 / 10345162547 8433 - IVD - Registro de produto / 0527408255 syngo.CT Brain Hemorrhage 25351.119569/2025-55 / 10345162546 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0919306250 syngo.CT ASPECTS 25351.119559/2025-10 / 10345162545 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0919269257 syngo.CT LVO Detection 25351.119394/2025-86 / 10345162544 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0918937256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Sistema RIbPlate - Techimport 25351.370956/2024-01 / 81118460106 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0945843241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39 Fio guia para Angioplastia 25351.377601/2024-34 / 81231550085 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1001954246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Cânula Híbrida Trident para Lesão de Amplitude Otimizada 25351.108336/2025-27 / 80102513522 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0854585257 DIOR Cateter Balão PTCA Eluente de Paclitaxel 25351.285515/2024-04 / 80102513520 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0660881241 Família MAGLUMI PCT (CLIA) 25351.100697/2025-25 / 80102513521 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0807926256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08 IMUNO-RÁPIDO DENGUE DUO 25351.097789/2025-11 / 10310030251 8433 - IVD - Registro de produto / 0791140253
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.523, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 101. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025