ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO PROCESSO MATRIZ NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ROSUVASTATINA CÁLCICA RUNNER 25351.145904/2021-47 05/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0600130/24-1 (11024 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0576445/24-9 - 25351.506748/2010-71) 1.0573.0007.009-7 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0007.010-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0007.013-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ROSUVASTATINA CÁLCICA SANCOL 25351.361381/2020-01 05/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0592664/24-5 (11024 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0576445/24-9 - 25351.506748/2010-71) 1.0573.0738.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0738.010-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0738.013-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 ROSUVASTATINA CÁLCICA TREZOR 25351.506748/2010-71 02/2027 11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0576445/24-9 1.0573.0414.009-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0414.010-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0414.013-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 HEMITARTARATO DE RIVASTIGMINA 25351.696578/2013-01 10/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1555933/24-5 1.2352.0259.001-2 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2352.0259.002-0 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2352.0259.003-9 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.2352.0259.004-7 24 Meses 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2352.0259.005-5 24 Meses 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2352.0259.006-3 24 Meses 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.2352.0259.007-1 24 Meses 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2352.0259.008-1 24 Meses 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2352.0259.009-8 24 Meses 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.2352.0259.010-1 24 Meses 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.2352.0259.011-1 24 Meses 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.2352.0259.012-8 24 Meses 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 1.2352.0259.013-6 24 Meses 1,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0259.014-4 24 Meses 3 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0259.015-2 24 Meses 4,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.2352.0259.016-0 24 Meses 6 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 METRONIDAZOL FLAGYL 25351.411835/2019-51 08/2026 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1204710/24-4 1.8326.0377.004-1 24 Meses 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA EFEXOR 25351.574130/2021-68 05/2035 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1722593/24-1 1.8830.0081.001-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0081.002-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0081.003-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA ALTVEN 25351.574194/2021-69 04/2030 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0030932/25-0 (11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 1722593/24-1 - 25351.574130/2021-68) 1.8830.0085.001-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0085.002-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0085.003-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 -------------------------------------------------- INNOVATIVE MEDICINES BRASIL SP DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA 21810980000168 nitisinona ORFADIN 25351.439741/2020-80 07/2032 11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0970762/25- 0 1.3840.0003.001-0 24 Meses 4 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 90 ML + 3 SER DOS
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.504, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025