1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.9624.0015.016-9 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.9624.0015.017-7 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 800 1.9624.0015.018-5 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 1.9624.0015.019-3 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 1.9624.0015.020-7 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 (EMB FRAC) 1.9624.0015.021-5 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 (EMB FRAC) 1.9624.0015.022-3 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 120 (EMB FRAC) 1.9624.0015.023-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) 1.9624.0015.024-1 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB MULT) 1.9624.0015.025-8 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 80 (EMB MULT) 1.9624.0015.026-6 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 1.9624.0015.027-4 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10 1.9624.0015.028-2 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4 1.9624.0015.029-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) 1.9624.0015.030-4 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.9624.0015.031-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9624.0015.032-0 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.9624.0015.033-9 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.009183/2025-36 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0085255/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0357490/24-3 - 25351.125422/2024- 13) 1.0535.0254.001-6 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0535.0254.002-4 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0535.0254.003-2 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0535.0254.004-0 36 Meses (50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 ÁCIDO TRANEXÂMICO TREXACONT 25351.024739/2025-14 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0233633/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 161186/09-1 - 25351.124865/2009- 15) 1.6773.0695.001-6 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 1.6773.0695.002-4 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 --------------------------------------------------- MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180 haloperidol 25351.047427/2025-89 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435704/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0300747/20-2 - 25351.065645/2020-91) 1.7042.0016.001-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7042.0016.002-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.7042.0016.003-9 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 CEFALEXINA MONOIDRATADA cefalexina 25351.047446/2025-13 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435817/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 543840/07-3 - 25351.421153/2007- 12) 1.7042.0017.001-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 1.7042.0017.002-6 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.7042.0017.003-4 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.7042.0017.004-2 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7042.0017.005-0 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.7042.0017.006-9 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.7042.0017.007-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21 1.7042.0017.008-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 (EMB FRAC) 1.7042.0017.009-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 (EMB FRAC) 1.7042.0017.010-7 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 (EMB FRAC) 1.7042.0017.011-5 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.7042.0017.012-3 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.7042.0017.013-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.7042.0017.014-1 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.7042.0017.015-8 24 Meses 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 --------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 TRIANCINOLONA ACETONIDA ACSISA 25351.101770/2025-86 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0813614/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 422290/04-3 - 25351.301564/2004- 40) 1.2568.0372.001-0 24 Meses 1 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G CLORIDRATO DE AMBROXOL ESPECBAC 25351.401594/2024-07 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1209709/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 137829/01-5 - 25351.034967/01-36) 1.2568.0371.001-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP 1.2568.0371.002-3 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP 1.2568.0371.003-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP 1.2568.0371.004-1 24 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP 1.2568.0371.005-8 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP 1.2568.0371.006-6 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP 1.2568.0371.007-4 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.2568.0371.008-2 24 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP 1.2568.0371.009-0 24 Meses 3 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.2568.0371.010-4 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.2568.0371.011-2 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP 1.2568.0371.012-0 24 Meses 6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP 1.2568.0371.013-9 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.2568.0371.014-7 24 Meses 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.2568.0371.015-5 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP 1.2568.0371.016-3 24 Meses 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP --------------------------------------------------- TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132 ESZOPICLONA TORREM 25351.007092/2025-66 09/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0065683/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023- 15) 1.0525.0130.001-3 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0525.0130.002-1 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0525.0130.003-1 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.0525.0130.004-8 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina 25351.008543/2025-82 09/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0078013/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0325582/23-4 - 25351.199269/2023- 80) 1.0525.0131.001-9 24 Meses (500 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0131.002-7 24 Meses (1000 + 50) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0525.0131.003-5 24 Meses (1000 + 100) MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA DIOEH 25351.311432/2017-36 09/2035 10591 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0310468/25-6 1.0974.0250.001-4 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 20 1.0974.0250.002-2 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 30 1.0974.0250.003-0 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 60 1.0974.0250.004-9 24 Meses 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 90 1.0974.0250.005-7 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 10 1.0974.0250.006-5 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 20 1.0974.0250.007-3 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 30 1.0974.0250.008-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 60 1.0974.0250.009-1 24 Meses 900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC/PVDC X 90 1.0974.0250.010-3 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 7 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0250.011-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 15 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0250.012-1 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 30 ENV AL/PLAS PE X 5 G 1.0974.0250.013-8 24 Meses 900 MG + 100 MG GRAN SUS CT 60 ENV AL/PLAS PE X 5 G --------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 arnica montana + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris MOTIX 25351.203839/2024-24 06/2034 10503 DINAMIZADO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1735806/24-0 (11376 - DINAMIZADO - Ampliação do prazo de validade - 1707633/24-1 - 25351.280113/2005-42) 1.0390.0228.002-8 60 Meses D2 SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML --------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 CLORIDRATO DE TIAMINA VITAUM 25351.284665/2008-72 09/2028 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0573439/25-8 1.5423.0129.007-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 8 1.5423.0129.008-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 30 1.5423.0129.009-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 50 1.5423.0129.010-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 60 1.5423.0129.011-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 100 1.5423.0129.012-4 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVC TRANS X 500 --------------------------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 arnica montana + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA + MATRICARIA CHAMOMILLA + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + HEPAR SULPHUR TRAUMEEL S 25351.280113/2005-42 09/2028 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1707633/24-1 1.6198.0007.002-4 60 Meses D2 SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML --------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 Bicarbonato de Sódio 25351.275728/2004-76 09/2035 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0270715/25-8 1.0387.0056.002-8 24 Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0387.0056.004-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML 1.0387.0056.006-0 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0387.0056.007-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0387.0056.008-7 24 Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML 1.0387.0056.009-5 24 Meses 84 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PEBD TRANS X 10 ML 1.0387.0056.010-9 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PEBD TRANS X 10 ML --------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NITRATO DE TIAMINA BETRAT 25351.608618/2018-09 06/2026 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1750643/24-3 10175 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 1750635/24-2 10183 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1750627/24-1 10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 1750623/24-9 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1750638/24-7 1.1462.0021.006-8 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 21 1.1462.0021.007-6 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1462.0021.008-4 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 42 1.1462.0021.009-2 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1462.0021.010-6 24 Meses 5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90 MECOBALAMINA MECOBE 25351.790104/2021-85 01/2033 10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 0534854/25-4 1.1462.0042.001-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.002-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.003-8 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.004-6 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.005-4 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.006-2 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.1462.0042.007-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.008-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.009-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.010-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.011-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.012-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 --------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 CLORIDRATO DE IPTACOPANA MONOIDRATADO FABHALTA 25351.573270/2023-81 01/2028 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0141899/25-8 1.0068.1187.001-9 36 Meses 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56 --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. 45987013000134 ETONOGESTREL IMPLANON 25351.362071/2021-87 04/2035 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0976835/23-1 1.0029.0211.001-4 60 Meses 68 MG IMPLANTE CT BL X 1 APLIC --------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123 RISDIPLAM EVRYSDI 25351.116416/2020-41 10/2028 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1337492/24-3 1.0100.0670.001-5 24 Meses 0,75 MG/ML PO SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + 2 SER DOS X 6 ML + 2 SER DOS X 12 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.503, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025