ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA mesalazina 25351.034111/2013-21 1048447/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas 1048449/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do medicamento 1048453/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento 1048436/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior) 1048410/23-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) 1048416/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1048418/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1048421/23-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de equipamento 1048467/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1256802760426 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1256802760434 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1256802760442 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1256802760450 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150 - 1256802760469 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 - 1256802760477 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 - 1256802760485 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 - 1256802760493 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400 - 1256802760507 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 440 - 1256802760515 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 - 1256802760523 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 530 - 1256802760531 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 580 - 1256802760541 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1256802760558 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 650 - 1256802760566 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 690 - 1256802760574 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 740 - 1256802760582 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 840 - 1256802760590 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 - 1256802760604 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 930 - 1256802760612 400 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 960 - 1256802760620
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.499, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025