ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA ACIVIRAX 25000.009244/99-47 0345432/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente aciclovir 25351.054488/2019-54 0370205/25-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0345432/25- 1 - 25000.009244/99-47) -------------------------------------------------- LEO PHARMA LTDA FUCIDIN 25351.381214/2020-79 0345375/25-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente -------------------------------------------------- VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA CLORDILON 25000.018427/99-16 0352656/25-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos clortalidona 25351.811556/2018-11 0409000/25-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0352656/25-9 - 25000.018427/99-16) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A fenitoína sódica 25351.138373/2007-88 0338779/25-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos brometo de ipratrópio 25351.126136/2005-11 0341128/25-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos AERODIVENT 25351.640423/2014-11 0450997/25-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0341128/25-1 - 25351.126136/2005-11)
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.498, DE 11 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 83. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/09/2025