ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A lansoprazol + claritromicina + amoxicilina 25351.101583/2009-89 0302126/25-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos PYLORITRAT 25351.000205/02-17 0302128/25-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A celecoxibe 25351.255803/2019-69 0311780/25-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos LIPOXEN 25351.198518/2011-58 0562464/23-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 0562468/23-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0562472/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos orlistate 25351.180328/2016-17 0656161/23-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0562464/23-9 - 25351.198518/2011-58) 0656137/23-3 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562468/23-1 - 25351.198518/2011-58) 0656127/23-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562472/23-0 - 25351.198518/2011-58) -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. LIPOCLIN 25351.008290/2017-37 0656175/23-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0562464/23-9 - 25351.198518/2011-58) 0656155/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562468/23-1 - 25351.198518/2011-58) 0656169/23-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 0562472/23-0 - 25351.198518/2011-58) -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA cloridrato de ciclobenzaprina 25351.219510/2012-53 0355101/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 0355106/23-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA 0355129/23-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas 0355109/23-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 0355136/23-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.451, DE 5 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 117. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025