ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- FARMABRAZ BETA ATALAIA FARMACEUTICA LTDA. 33474289000130 CLORIDRATO DE PROCAÍNA + TIMOL + MENTOL + CÂNFORA PASSAJÁ 25351.345833/2005-61 01/2035 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0824657/25-2 1.0342.0050.001-5 24 Meses SOL TOP CT 24 FLAC X 4 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 Cloridrato de fexofenadina 25351.388078/2019-12 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0997011/25-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0895085/25-7 - 25351.337320/2009-17) 1.0370.0742.001-8 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA FEXXOLYV 25351.670753/2022-41 03/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0997005/25-3 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0895085/25-7 - 25351.337320/2009-17) 1.0370.0780.001-5 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 -------------------------------------------------- UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 cloridrato de fexofenadina 25351.337320/2009-17 01/2029 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0895085/25-7 1.5649.0006.001-1 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 -------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 PALMITATO DE PALIPERIDONA INVEGA 25351.535636/2009-81 05/2026 11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0311789/25-8 1.1236.3398.001-4 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU 1.1236.3398.002-2 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML + 2 AGU 1.1236.3398.003-0 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,25 ML+ 2 AGU 1.1236.3398.004-9 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML+ 2 AGU 1.1236.3398.005-7 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.006-5 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.007-3 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.008-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.009-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 0,75 ML + 2 AGU 1.1236.3398.010-3 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.011-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.012-1 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1 ML + 2 AGU 1.1236.3398.013-8 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 1 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.014-6 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU 1.1236.3398.015-4 24 Meses 100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS COC TRANS X 1,50 ML + 2 AGU
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.449, DE 5 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 116. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025