RESOLUÇÃO-RE Nº 3.423, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 11 de setembro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.423, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 137. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025
Empresas citadas
- MR PHARMA LTDA — CNPJ 23.668.196/0001-92
- SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA — CNPJ 31.731.807/0001-28
- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16
- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 51.780.468/0001-87
- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA — CNPJ 33.247.743/0001-10
- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 03.560.974/0001-18
- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 07.768.134/0001-04
- MERCK S/A — CNPJ 33.069.212/0001-84
- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA — CNPJ 38.391.432/0001-43
- Camber Farmaceutica Ltda — CNPJ 24.633.934/0001-29