RESOLUÇÃO-RE Nº 3.414, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: AstraZeneca Pharmaceuticals LP
Endereço: 633 Research Court, Frederick, Maryland (MD) 21703
País: Estados Unidos da América Código único: A.001047
Empresa Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.588.595/0010-92
Expediente(s): 1734349/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: nirsevimabe.
Data de Vencimento: 11/09/2027
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Fabricante: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Endereço: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl
País: Áustria Código Único: A.000540
Empresa Solicitante: UCB Biopharma Ltda CNPJ: 64.711.500/0001-14
Expediente(s): 0309956/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: certolizumabe pegol.
Data de Vencimento: 11/09/2027
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Fabricante: Protalix Ltd.
Endereço: 2 Snunit Street, Science Park, Carmiel
País: Israel Código único: A.000802
Solicitante: Chiesi Farmacêutica Ltda CNPJ: 61.363.032/0001-46
Expediente: 0339932/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfapegunigalsidase.
Data de Vencimento: 11/09/2027
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Fabricante: Rentschler Biopharma SE
Endereço: Erwin Rentschler Strasse 21, 88471, Laupheim
País: Alemanha Código Único: A.000528
Solicitante: Recordati Rare Diseases Comércio De Medicamentos Ltda. CNPJ:
53.056.057/0001-79
Expediente(s): 0327344/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: betadinutuximabe.
Data de Vencimento: 11/09/2027