ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59 Chromogranin A ELISA 25351.088494/2025-53 / 80836930132 8433 - IVD - Registro de produto / 0729031250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Vortex Flush Bipolar BBT 25351.098842/2025-09 / 81469200046 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0796527253 Vortex Bipolar BBT 25351.098000/2025-49 / 81469200045 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0791706257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Luminis FIA Mioglobina 25351.098582/2025-63 / 80474870167 8433 - IVD - Registro de produto / 0795828250 Luminis FIA D-Dímero 25351.098581/2025-19 / 80474870166 8433 - IVD - Registro de produto / 0795827253 Luminis FIA Procalcitonina 25351.098580/2025-74 / 80474870165 8433 - IVD - Registro de produto / 0795826257 Luminis FIA NT-proBNP 25351.098565/2025-26 / 80474870164 8433 - IVD - Registro de produto / 0795780257 Luminis FIA Troponina I 25351.098543/2025-66 / 80474870163 8433 - IVD - Registro de produto / 0795708254 Luminis FIA CK-MB 25351.098583/2025-16 / 80474870168 8433 - IVD - Registro de produto / 0795830254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 Família de Reagentes Finecare NT-proBNP 25351.098770/2025-91 / 80537410148 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0796354251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 SanAgile Dissector, Transducer, Connector, Controller 25351.105448/2025-26 / 80117581253 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0831978252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen M Sífilis 25351.064691/2025-87 / 10347320389 8433 - IVD - Registro de produto / 0565320254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11 Laser de depilação 25351.023410/2025-36 / 82826440002 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0218835256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.099526/2025-46 / 10009010501 8433 - IVD - Registro de produto / 0801944252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Bone ortho 25351.825613/2023-06 / 81684340026 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1386734233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Endoscópico Canulado EndoDisk 25351.086098/2025-91 / 82209520081 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713537256 Kit Cânula Disc Pro Max 25351.108502/2025-95 / 82209520082 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855102250 Kit Cânula Perc DiscFixx Plus 25351.108515/2025-64 / 82209520083 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855154250 Kit Cânula Endoscect Ceramic Power 25351.108530/2025-11 / 82209520084 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0855201258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Seringas Preenchidas OLIFLUSH 25351.393047/2024-32 / 80273450062 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1131211243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bisturi Ultrassônico sem Antiaderente 25351.371568/2024-39 / 81504790512 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0951859242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família HbsAg II quant II cobas e 25351.072150/2025-22 / 10287411762 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0614525250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001- 82 APERTO OTW 25351.172384/2024-98 / 80433810033 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0444667245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Pinça de Energia Prodissect 25351.099059/2025-54 / 10413960249 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0798763256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 CDI Unicameral com Telemetria BLE - DF-1 25351.450164/2024-19 / 10332340516 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1648881246 CDI Ressincronizador com Telemetria BLE - DF-1 25351.450204/2024-14 / 10332340517 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1649448244 CDI Bicameral com Telemetria BLE - DF-1 25351.450104/2024-98 / 10332340515 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1648359248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Curativo de Hidrofibra com Prata Extra 25351.386431/2024-89 / 80102513513 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1076053246 Desfibrilador Externo Automático 25351.106650/2025-75 / 80102513514 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0838044255
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.411, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 127. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/09/2025