RESOLUÇÃO-RE Nº 3.408, DE 4 DE SETEMBRO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
. .CNPJ .Razão Social .Processo .Produto .Registro
. .40895686000140 .ADVITRUS - ADVANCED IN VITRO
TECHNOLOGIES LTDA
.25351525962202312 .SMART SELF SAMPLER .82329460001
. .40895686000140 .ADVITRUS - ADVANCED IN VITRO
TECHNOLOGIES LTDA
.25351617817202367 .Smart Urine Strip (Tira de Urina) .82329460002
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351845787201810 .Conjunto Template para Cranioplastia
Customize Cast
.81702110001
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351155149202117 .Kit Epi-Safe X .81702110010
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351486888202221 .Kit para Autocoleta de Sangue com papel
filtro DBS e DPS
.81702110013
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351486889202275 .Kit para Autocoleta de Sangue com papel
filtro DPS
.81702110014
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351025078202382 .Instrumentos reutilizáveis Bio Meds .81702110015
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619004202069 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VPX .81702119001
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619006202058 .Kit Cânula para Biópsia Vertebral Safe-B .81702119002
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619007202001 .Kit Cânula para Cifoplastia Safe-CX .81702119003
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619008202047 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VIX .81702119004
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619010202016 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VP .81702119005
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619011202061 .Kit Cânula para Cifoplastia Safe-C .81702119006
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619013202050 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VIB .81702119007
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619014202002 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VI .81702119008
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619016202093 .Kit Cânula para Biópsia Vertebral Safe-BX .81702119009
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351619017202038 .Kit Cânula para Vertebroplastia Safe-VIBX .81702119010
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351872414202036 .Conjunto Template para Cirurgia
Maxilofacial Customize Facialcast
.81702119011
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351389205202115 .Kit Cânula SafeShot .81702119012
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351389224202133 .Kit Cânula OrthoSafe .81702119013
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351389480202121 .Kit Cânula EchoSafe .81702119014
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351606777202166 .Kit Cânula Echo-RF .81702119018
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351606781202124 .Kit Cânula Safe-RF .81702119019
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351606786202157 .Kit Cânula Safe-RFX .81702119020
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351508074202254 .Carnalife holo .81702110011
. .27648540000132 .Customize Produção de Dispositivos Medicos
Ltda
.25351779768202011 .Máscara descartável para uso médico .81702110009
. .25425163000228 .FDS TECNOLOGIA LTDA .25351705465202304 .Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K/ Na/
Ca/ Cl / pH)
.82187780003
. .68372101000127 .GOEN 3 INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTIGOS
PARA A SAUDE LTDA
.25351828514202025 .Máscara Cirúrgica Descartável Tripla .80104760016
. .13492197000175 .POLYCOUROS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA .25351635975202056 .MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL .81702070002
. .03135637000183 .SD INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA .25351005647201311 .DISPARADOR PARA BIÓPSIA GMT .80166470005
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351467214202065 .Instrumental cortante não articulado para
pinos de fixação Magnezix
.81843920001
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351467216202054 .Instrumental não cortante não articulado
para pinos de fixação Magnezix
.81843920002
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351504738202044 .Instrumental não cortante não articulado
para parafusos corticais Magnezix CBS
.81843920003
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351504740202013 .Instrumental cortante não articulado para
parafusos corticais Magnezix CBS
.81843920004
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351579326202068 .Instrumental cortante não articulado para
implantes intramedulares Magnezix
Starfuse
.81843920005
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351579327202011 .Instrumental não cortante não articulado
para implantes intramedulares Magnezix
Starfuse
.81843920006
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351705597201941 .MAGNEZIX CBS 2.7 MM e 3.5 mm -
PARAFUSOS CORTICAIS DE LIGA DE
MAGNÉSIO BIOABSORVÍVEIS PARA
PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS
ÓSSEOS
.81843920007
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351738856201911 .MAGNEZIX CS 2.7mm e 3.2mm-PARAF DE
COMPR DE LIGA DE Mg BIOABS
CANULADOS, P/ PEQ E GRD FRAG ÓSSEOS
.81843920008
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351738857201965 .MAGNEZIX CS 2.0 mm-PARAF DE COMPR
DE LIGA DE MAGNÉSIO BIOABSORVÍVEIS P/
MINI/MICRO FRAGMENTOS ÓSSEOS
.81843920009
. .30868233000171 .SYNTELLIX DO BRASIL LTDA .25351705621201942 .MAGNEZIX CBS - PARAF. CORTIC. LIGA DE
MAGNÉSIO BIOABSORVÍVEIS P/ MINI/MICRO
FRAGMENTOS ÓSSEOS
.81843920010