ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130 ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE ZOLGENSMA 25351.030622/2020-65 08/2030 12365 PRODUTO DE TERAPIA AVANÇADA- RENOVAÇÃO DO REGISTRO 0085954/25-0 1.0068.1174.001-8 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.002-6 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 1 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.003-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.004-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.005-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 2 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.006-9 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.007-7 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.008-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 3 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.009-3 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.010-7 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.011-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 4 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.012-3 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.013-1 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.014-1 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 5 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.015-8 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML+ 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.016-6 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.017-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 6 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.018-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.019-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.020-4 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 7 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.021-2 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.022-0 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 9 FA PLAS TRANS X 8,3ML 1.0068.1174.023-9 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 8 FA PLAS TRANS X 8,3 1.0068.1174.024-7 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 M + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.025-5 24 Meses 2,0X10E13 GV/ML SUS INJ CT 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.026-3 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 02 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 9 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.027-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 01 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.028-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.029-8 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 10 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.030-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.031-1 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.032-8 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 11 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.033-6 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 MM + 12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.034-4 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.035-2 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 2 FA PLAS TRANS X 5,5 ML +12 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.037-9 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 1 FA PLAS TRANS X 5,5 ML + 13 FA PLAS TRANS X 8,3 ML 1.0068.1174.038-7 24 Meses 2,0 X 10E13 GV/ML SUS INJ CT 14 FA PLAS TRANS X 8,3 ML ONASEMNOGENO ABEPARVOVEQUE 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.375, DE 29 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025