ANEXO RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA - 05.035.244/0001-23 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: Raptim Research Pvt Ltd EXPEDIENTE: 0094769/25-7 de 22/01/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica: A-242, M.I.D.C, T.T.C Industrial Area, Mahape, Navi Mumbai, Maharashtra, Índia VALIDADE: 30/08/2027 ----------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: WISSEN CONSULTORES ASSOCIADOS LTDA - 08.472.192/0001-40 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ADMERUS BIOSCIENCES PRIVATE LIMITED EXPEDIENTE: 0265480/25-6 de 25/02/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica e Bioanalítica (Endereço: SY. NO. 480, BASURAGADI VILLAGE, GOWDAVALLI GRAMAPANCHAYATH, MEDCHAL MANDAL AND DISTRICT, HYDERABAD.TELANGANA., Índia); VALIDADE: 30/08/2027 ----------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: VALIDARI SOLUCOES EM SOFTWARE E CONSULTORIA FARMACEUTICA LTDA - 28.022.593/0001-06 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: QPS BIOSERVE INDIA PRIVATE LIMITED EXPEDIENTE: 4762958/22-1 de 29/09/2022 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Clínica e Bioanalítica Clínica (Endereço: Plot No. 47, IDA Balanagar, Medchal-Malkajgiri, Hyderabad, Índia); / Bioanalítica (Endereço: Plot No. 47, IDA Balanagar, Medchal-Malkajgiri, Hyderabad, Índia) VALIDADE: 28/08/2027 ----------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE/ CNPJ: ACCERT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO EM QUIMICA E BIOTECNOLOGIA LTDA - 10.611.985/0001-45 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA INSPECIONADA/CERTIFICADA: ACCERT EXPEDIENTE: 0486024/25-3 de 09/04/2025 CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA PARA AS ETAPAS: Bioanalítica (Endereço: Av. Dr. Teixeira de Barros, 887, Vila Prado - São Carlos/SP) VALIDADE: 08/07/2027 ----------------------------------------------- RAZÃO SOCIAL DA EMPRESA SOLICITANTE / CNPJ: Lasa Pesquisas Laboratoriais Ltda - 04.425.347/0002-18 DENOMINAÇÃO DA EMPRESA HABILITADA: Lasa Pesquisas Laboratoriais Ltda EXPEDIENTE: 0402662/24-5 de 22/05/2024 HABILITAÇÃO DE CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA PARA O ESCOPO: Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas: SÓLIDAS, SEMI-SÓLIDAS, LÍQUIDAS. Endereço: Rua Av. Professor Benedicto Montenegro, 240. Paulínia/SP VALIDADE: 01/09/2027
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.356, DE 29 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025