RESOLUÇÃO-RE Nº 3.354, DE 29 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
MESALAZINA
PENTASA 25000.023216/95-18 12/2026
11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0900858/25-
6
1.2876.0002.008-1 36 Meses
1000 MG SUP RET CT BL AL AL X 15 + 15 DEDEIRAS
1.2876.0002.009-1 36 Meses
1000 MG SUP RET CT BL AL AL X 28 + 28 DEDEIRAS
-------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
OXALATO DE ESCITALOPRAM
EXODUS ODT 25351.007453/2025-74 09/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070660/25-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5015077/22-4 - 25351.615925/2022-
14)
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
OXALATO DE ESCITALOPRAM
FUSOR ODT 25351.007464/2025-54 09/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070723/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5015077/22-4 - 25351.615925/2022-
14)
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
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ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
amoxicilina sódica + clavulanato de potássio 25351.379302/2024-34 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1019183/24-6
(500 + 100) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
(500 + 100) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
(1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS
(1000 + 200) MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
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BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA 07718721000180
TOVORAFENIBE
OJEMDA 25351.124912/2025-83 09/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA
DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0953209/25-9
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24
TOVORAFENIBE
OJEMDA 25351.124914/2025-72 09/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA
DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0953269/25-2
25 MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 14 ML + ADAPT + SER DOS
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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
oxalato de escitalopram 25351.615925/2022-14 09/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5015077/22-4
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
10 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
15 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 7
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120