CICLOPIROX OLAMINA 1.0191.0308.002-1 24 Meses 80 MG/G ESM DERM CT FR VD TRANS X 3 G CICLOPIROX 1.0191.0308.003-8 24 Meses 80 MG/G ESM DERM CT FR VD TRANS X 6 G CICLOPIROX 1.0191.0308.004-6 24 Meses 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 15 ML CICLOPIROX OLAMINA 1.0191.0308.005-4 24 Meses 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 30 ML CICLOPIROX OLAMINA 1.0191.0308.006-2 24 Meses 10 MG/ML SOL SPR DERM CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML CICLOPIROX OLAMINA -------------------------------------------------- VITAMED MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA 44593084000190 GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO cloreto de sódio + glicose 25351.043046/2025-21 09/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0394855/25-2 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138273/19-5 - 25351.522896/2019-42) 1.7127.0002.001-6 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.7127.0002.002-4 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 HYPERICUM PERFORATUM L. HYPERINAT 25351.220912/2005-60 07/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0043587/25-9 1.1717.0055.001-2 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1717.0055.002-0 24 Meses 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 -------------------------------------------------- EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 GLICOSE SOLUCAO DE GLICOSE 25000.006763/92-31 09/2027 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0441019/25-0 1.1772.0004.025-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 96 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML -------------------------------------------------- NATULAB LABORATÓRIO S.A 02456955000183 Passiflora incarnata L. SEAKALM 25351.088705/2009-50 10/2029 10667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0457601/25-2 1.3841.0039.023-1 24 Meses 260 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 100 -------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ROPI 25000.016164/97-68 03/2029 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0967726/25-7 1.0298.0339.016-9 36 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 10 EST X FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO 1.0298.0339.017-7 36 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ CX 10 EST X FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA 1.0298.0339.018-5 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX 10 EST X FA VD TRANS X 20 ML CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CITRATO DE TAMOXIFENO TAMOXIN 25351.449432/2021-07 09/2033 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0766768/25-0 1.0043.1482.001-7 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.0043.1482.002-5 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 250 citrato de tamoxifeno 25351.800717/2023-08 02/2034 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0874347/25-9 (11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0766768/25-0 - 25351.449432/2021-07) 1.0043.1499.001-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 30 1.0043.1499.002-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 250 -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 ESTRIOL ESTRIONIL 25351.024393/2021-21 10/2027 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0600756/23-2 1.1343.0204.002-8 24 Meses 1 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 50 APLIC 1.1343.0204.003-6 24 Meses 1 MG/G CREM VAG CX 100 BG AL X 50 G + 100 APLIC -------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA HYPONOR 25000.033903/98-67 03/2029 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0923666/25-0 1.0387.0030.005-0 24 Meses 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 100 AMP VD AMB X 4 ML FOSFATO DE CLINDAMICINA HYCLIN 25000.035863/97-34 07/2035 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0923664/25-3 1.0387.0036.003-7 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 4 ML FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA FOSFATO DISSODICO DE DEXAMETASONA 25351.033364/01-35 03/2027 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0900884/25-5 1.0387.0047.003-7 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0387.0047.004-5 24 Meses 4 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 2,5 ML cloridrato de bupivacaína monoidratado cloridrato de bupivacaína hiperbárica 25351.036980/2005-42 07/2035 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0923662/25-7 1.0387.0055.002-2 24 Meses 5 MG/ML + 80 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 4 ML HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA MONOIDRATADA hemitartarato de norepinefrina 25351.053022/2007-06 11/2028 11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0900957/25-4 1.0387.0060.003-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD AMB X 4 ML fosfato de clindamicina 25351.317466/2019-19 08/2029 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1039457/25-5 (11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas - 0923664/25-3 - 25000.035863/97-34) 1.0387.0074.003-4 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 4 ML BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada HYPOCINA COMPOSTA 25992.006004/78 04/2026 11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0923686/25-4 1.0387.0023.004-4 24 Meses 4 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 AMOXICILINA TRIHIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.537526/2013-21 08/2030 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0988124/25-7 1.2352.0273.012-4 36 Meses (500,0 + 125,0) MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 cloridrato de pazopanibe 25351.829931/2023-38 09/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1393896/23-7 1.2352.0297.001-1 24 Meses 400 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2352.0297.002-8 24 Meses 400 MG COM REV CX 2 FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO NIMEGON 25351.497971/2014-15 08/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1110900/25-9 1.0171.0205.001-5 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 15 1.0171.0205.002-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 30 1.0171.0205.003-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC/PE/PVDC X 28 1.0171.0205.012-0 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0171.0205.013-9 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0171.0205.014-7 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.0171.0205.023-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL AL X 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.353, DE 29 DE AGOSTO DE 2025 (parte 5 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 145. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025