RESOLUÇÃO-RE Nº 3.353, DE 29 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 5)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO
levofloxacino 25351.741344/2014-27 08/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1636683/24-0
1.0481.0097.001-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0481.0097.002-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0481.0097.003-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0481.0097.004-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
MALEATO DE FLUVOXAMINA
REVOC 25351.413066/2013-94 08/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0079228/25-9
1.0553.0367.001-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0553.0367.002-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0367.003-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0553.0367.004-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8
1.0553.0367.005-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0553.0367.006-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0367.007-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0553.0367.008-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ÁCIDO MEFENÂMICO 25351.011427/2019-01 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1663760/24-1
1.0573.0674.001-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24
1.0573.0674.002-7 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
CLORIDRATO DE DULOXETINA 25351.849207/2018-63 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1727810/24-4
1.0573.0603.001-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0573.0603.002-1 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0603.003-8 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0603.004-6 24 Meses
30 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0573.0603.005-4 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0573.0603.006-2 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0573.0603.007-0 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0603.008-9 24 Meses
60 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 60
montelucaste de sódio 25351.849346/2018-97 08/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1726726/24-0
1.0573.0707.001-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0573.0707.002-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0573.0707.003-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0573.0707.004-1 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 10
1.0573.0707.005-1 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 30
1.0573.0707.006-8 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 7
1.0573.0707.007-6 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0707.008-4 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0707.009-2 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0707.010-6 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0707.011-4 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0707.012-2 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0707.013-0 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0707.014-9 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0707.015-7 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 60
1.0573.0707.016-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0573.0707.017-3 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 90
--------------------------------------------------
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
cloridrato de cefepima 25351.177278/2005-38 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0042855/25-0
1.5562.0014.001-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.002-1 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.003-8 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.004-6 24 Meses
1 G PO SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0014.005-4 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
1.5562.0014.006-2 24 Meses
1 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
1.5562.0014.013-5 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML + 25 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0014.014-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD TRANS X 20 ML + 50 DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0014.015-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.016-1 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.017-8 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML
1.5562.0014.018-6 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + DIL AMP PLAS TRANS X 10 ML
1.5562.0014.019-4 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
1.5562.0014.020-8 24 Meses
2 G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
succinato de sumatriptana 25351.206308/2021-41 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1599934/24-8
1.0974.0339.001-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 2
1.0974.0339.002-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 2
1.0974.0339.003-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 6
1.0974.0339.004-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL/AL X 6
CLORIDRATO DE TANSULOSINA
STUB 25351.206312/2021-17 08/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1621171/24-8
1.0974.0340.001-3 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5
1.0974.0340.002-1 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0974.0340.003-1 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0974.0340.004-8 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0340.005-6 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0340.006-4 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0974.0340.007-2 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0340.008-0 48 Meses
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100
besilato de levanlodipino 25351.291707/2015-51 08/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1629029/24-6
1.0974.0228.001-4 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
1.0974.0228.002-2 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
1.0974.0228.003-0 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60
1.0974.0228.004-9 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90
1.0974.0228.005-7 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
1.0974.0228.006-5 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
1.0974.0228.007-3 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
1.0974.0228.008-1 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60
1.0974.0228.009-1 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90
1.0974.0228.010-3 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
hemifumarato de quetiapina 25351.423841/2021-75 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1636433/24-3
1.0974.0317.001-8 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0974.0317.002-6 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0974.0317.003-4 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0974.0317.004-2 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0974.0317.005-0 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0974.0317.006-9 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0974.0317.007-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0974.0317.008-5 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0974.0317.009-3 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0974.0317.010-7 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
1.0974.0317.011-5 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7
1.0974.0317.012-3 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0974.0317.013-1 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0974.0317.014-1 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0974.0317.015-8 36 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100
--------------------------------------------------
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146
CITRATO DE CAFEÍNA
PEYONA 25351.620445/2009-41 08/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1691078/24-7
1.0058.0115.001-5 36 Meses
20 MG/ML SOL DIL INFUS IV/OR CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML
1.0058.0115.002-3 36 Meses
20 MG/ML SOL DIL INFUS IV/OR CT 10 AMP VD TRANS X 3 ML
--------------------------------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
POLAREN 25000.004338/99-10 08/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1629164/24-1
1.1560.0083.005-1 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.1560.0083.006-1 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP
1.1560.0083.007-8 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.1560.0083.008-6 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 50 COP
maleato de dexclorfeniramina + betametasona 25351.435400/2012-73 08/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1642330/24-8
1.1560.0183.001-2 24 Meses
(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP
1.1560.0183.002-0 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1560.0183.003-9 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.1560.0183.004-7 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1560.0183.005-5 24 Meses
2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200
1.1560.0183.006-3 24 Meses
(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP
--------------------------------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
NORFLOXACINO 25351.335477/2011-49 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1568295/24-3
1.4381.0170.001-4 24 Meses
400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 6
1.4381.0170.002-2 24 Meses
400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 7
1.4381.0170.003-0 24 Meses
400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 14
1.4381.0170.004-9 24 Meses
400MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 490
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLOZAPINA
PINAZAN 25351.108096/2010-13 08/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0190436/25-5
1.0298.0377.001-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0298.0377.002-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0377.003-4 24 Meses
25 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 200
1.0298.0377.004-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0298.0377.005-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0377.006-9 24 Meses
100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 90
1.0298.0377.007-7 24 Meses
100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 450
1.0298.0377.008-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0298.0377.009-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7
VORICONAZOL
VORI 25351.421009/2014-13 08/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0086095/25-1
1.0298.0421.001-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2
1.0298.0421.002-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0298.0421.003-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0298.0421.004-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
--------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
cloridrato de fluoxetina 25000.054570/99-45 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1714602/24-9
1.0235.0464.001-6 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7
1.0235.0464.002-4 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0235.0464.003-2 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0235.0464.004-0 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0235.0464.006-7 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0235.0464.007-5 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 70
1.0235.0464.008-3 24 Meses
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
piroxicam 25351.016953/00-69 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1726926/24-9
1.0235.0468.001-8 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
1.0235.0468.002-6 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
1.0235.0468.007-7 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC)
1.0235.0468.008-5 36 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC)
mesilato de doxazosina 25351.100825/2005-97 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1691603/24-4
1.0235.0754.006-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0235.0754.007-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15
1.0235.0754.008-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0235.0754.009-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0235.0754.010-1 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP)
OFLOXACINO 25351.220952/2005-10 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1741468/24-8
1.0235.0779.001-9 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML
dicloridrato de hidroxizina 25351.416780/2009-55 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1741620/24-4
1.0235.0998.001-1 24 Meses
25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12
1.0235.0998.002-8 24 Meses
25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20
1.0235.0998.003-6 24 Meses
25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
cloridrato de moxifloxacino 25351.012063/2015-11 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1720560/24-2
1.0043.1141.001-2 36 Meses
1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0043.1141.002-0 36 Meses
1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 5 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0043.1141.003-9 36 Meses
1,60 MG/ML SOL INFUS IV CT 6 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0043.1141.004-7 36 Meses
1,60 MG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
OMEPRAZOL SÓDICO 25351.016432/00-66 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1706007/24-8
1.0043.0730.002-1 24 Meses
40 MG PÓ LIOF P/ SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS + 50 DIL AMP VD TRANS X 10 ML
montelucaste de sódio 25351.711341/2014-69 08/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1764844/24-6
1.0043.1145.001-4 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.002-2 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1145.003-0 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.004-9 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.005-7 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.006-5 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1145.007-3 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.008-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.010-3 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.011-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.012-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.013-8 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
1.0043.1145.014-6 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
1.0043.1145.015-4 36 Meses