RESOLUÇÃO-RE Nº 3.335, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Jiangsu Xidi Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Nº 3 Jiangfeng Road, Life and Health Industrial Park, Qidong City, Jiangsu Province -
226200
País: República Popular da China Código Único: B.000980
Expediente(s): 0255959/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de gencitabina.
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Empresa Fabricante: Shandong Anxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Circular Economy Demonstration Park, Laoling County, Dezhou City, Shandong
Province - 253600 - Shandong.
País: República Popular da China Código Único: B.001152
Expediente(s): 0166666/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hidroxiureia.
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Fabricante: Shandong Anxin Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Circular Economy Demonstration Park, Laoling County,Dezhou City, Shandong
Province - 253600 - Shandong.
País: República Popular da China Código Único: B001152
Expediente(s): 1417614/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: hidroxiureia.
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Fabricante: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., LTD
Endereço: No. 1, Huabao Industrial Zone, Fengfanggang, Xixiang Town, Baoan
District,Shenzhen, Guangdong Province
País: China, República Popular Código único: B.000864
Expediente(s): 0248215/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese (cefalosporínicos): cefuroxima sódica
(etapas de purificação e esterilização).
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Fabricante: Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No.36 Changshun Road, Bingang Industrial Zone, Shamen Town, Yuhuan City,
Zhejiang Province
País: República Popular da China Código único: B.001228
Expediente(s): 0137263/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ioexol.
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Fabricante: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., LTD.
Endereço: Nº 6, Airport North Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, Guangdong
Province- China
País: República Popular da China Código Único: B.000505
Expediente(s): 0486501/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: sacubitril valsartana sódica
hidratada, valsartana.