RESOLUÇÃO-RE Nº 3.331, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Renovar a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos das empresas constantes no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de 4 de setembro de 2025. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.331, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 176. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025
Empresas citadas
- BRASTERÁPICA PHARMACEUTICA LTDA — CNPJ 46.179.008/0003-20
- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 17.440.261/0001-25
- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0010-92
- PFIZER BRASIL LTDA — CNPJ 61.072.393/0001-33
- LEO PHARMA LTDA — CNPJ 11.424.477/0001-10
- ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 27.724.245/0001-18
- INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 33.258.401/0001-03