RESOLUÇÃO-RE Nº 3.321, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit I
Endereço: P.O. Tajpura, Tal. Halol, Panelav, District Panchmahal, Gujarat State, 389
350.
País: Índia Código único: B.000097
Expediente(s): 0248757/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido fenofíbrico, cloridrato de
clonidina, cloridrato de fluoxetina, cloridrato de ivabradina, cloridrato de lercanidipino,
cloridrato de memantina, cloridrato de mexiletina, cloridrato de ropinirol, cloridrato de
venlafaxina, deferasirox, desvenlafaxina, dicloridrato de pramipexol, etoricoxibe,
famotidina, fenofibrato, fenofibrato de colina, hemitartarato de rivastigmina,
hemifumarato de quetiapina, hidroclorotiazida, irbesartana, lacosamida, lamotrigina,
leflunomida, linezolida, meprobamato, modafinila, olmesartana medoxomila, succinato de
desvenlafaxina monoidratado, succinato de metoprolol, tartarato de metoprolol,
telmisartana, teriflunomida, valsartana, vildagliptina.
Data de Vencimento: 04/09/2027
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Apitoria Pharma Private Limited, UNIT V
Endereço: Plot N° 68-70, 73-91, 95, 96, 260 & 261 I.D.A., Chemical Zone, Pashamylaram
Village, Patancheru Mandal, Sangareddy District, Telangana State - 502307
País: Índia Código único: B.000012
Expediente(s): 0248655/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (classe penicilínicos): ampicilina sódica
(etapas de síntese química e esterilização)
Data de Vencimento: 04/09/2027
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Empresa: ITF Chemical Ltda CNPJ: 03.928.294/0001-04
Endereço: Rua Beta, 574, Área Industrial Norte
Município: Camaçari UF: BA
Expediente(s): 0285619/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido risedrônico,
caseinassuccinila férrica, cloridrato de bendamustina, cloridrato de moxifloxacino,
cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, cloridrato de sevelâmer, levofloxacino hemi-
hidratado, mesilato de doxazosina, pemetrexede, risedronato sódico, temozolomida.
Data de Vencimento: 04/09/2027
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Nectar Lifesciences Limited - Unit II
Endereço: Village Saidpura Tehsil Dera Bassi, Mohali District, Punjab - 140507 - Mohali
País: Índia Código Único: B.000116
Expediente(s): 0247917/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ceftazidima pentaidratada e
ceftriaxona dissódica he-mieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização).
Data de Vencimento: 04/09/2027