ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36 Fio de PDO Medmain 25351.374875/2024-71 / 82807960003 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0981179240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 SGTi-flex Dengue IgM/IgG 25351.013260/2025-52 / 10350840485 8433 - IVD - Registro de produto / 0124689256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Sistema de Placas para Coluna Cervical Anterior - DM 25351.281110/2024-99 / 81987060029 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0652788246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Kit Rápido de Detecção de Antígeno de SARS-CoV-2 (COVID-19) 25351.064096/2025-41 / 82444370255 8433 - IVD - Registro de produto / 0562824251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 Yumizen M HIV 25351.029162/2025-37 / 10347320388 8433 - IVD - Registro de produto / 0269695257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA TÉTANO IgG 25351.031735/2025-92 / 80105220287 8433 - IVD - Registro de produto / 0293766258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64 KIT CÂNULA DESCARTAVEL PLASMAFLOW LANG 25351.101394/2025-20 / 80123900093 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0812520254 KIT CÂNULA DESCARTAVEL PLASMAFLOW FLEX LANG 25351.101293/2025-59 / 80123900092 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0812249259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Plenum Oss 3DHA fit 25351.360924/2024-99 / 81684340025 80317 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia - Paciente específico / 0861099249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® total® LP com HEPES 25351.118278/2024-69 / 80540270036 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0344630242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Biportal da Coluna Dualport 25351.086151/2025-54 / 82209520080 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0713672251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Leitor Portátil SMART MedLevensohn (LPSM) 25351.034783/2025-32 / 80560310104 8433 - IVD - Registro de produto / 0320374254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58 COMPONENTE PROTÉTICO NÃO ESTÉRIL 25351.196603/2024-24 / 80642710010 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0485325241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Diamond Intense Lido 25351.389044/2024-02 / 80451960252 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1097479242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bisturi Ultrassônico com Antiaderente 25351.400980/2024-73 / 81504790509 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1202623247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador Cirúrgico Cochlear CP1110S 25351.090342/2025-11 / 10178010311 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0741430258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA NT-ProBNP 25351.073104/2025-41 / 10269360478 25351.920994/2016-69 / 80455630081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525795251 PONTA PIEZO DIAMANTADA TRAUMEC 25351.111958/2020-28 / 80455630107 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525940251 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável III Traumec 25351.717191/2011-30 / 80455630017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0513401253 Instrumentais Cirúrgicos em Aço Inoxidável IV Traumec 25351.641896/2013-57 / 80455630044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519266251 Instrumentais Cirúrgicos em Titânio Traumec 25351.283081/2014-25 / 80455630051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0509595251 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC 25351.560777/2017-26 / 80455630097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0525747257 Tala Intranasal Traumec 25351.773591/2015-71 / 80455630079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519212258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TROPICALDERM - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS, ORTOPEDICOS, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 30.208.746/0001-56 Curativo DermaSync+ Fix (PAD) 25351.441748/2024-95 / 82328070013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0499468252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 FORMA 25351.036666/2015-29 / 80279910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0361181256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VENTCARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 11.011.753/0001-19 CIRCUITOS VENTILATÓRIOS 55 25351.261648/2017-15 / 80677040018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372037259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Esteira Médica 25351.056670/2023-26 / 80102512960 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0930042255 Pinça de Corpo Estranho Descartável 25351.738315/2021-15 / 80102519104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372102255 INSTRUMENTAIS ESTÉREIS NOVASTEP 25351.033234/2024-60 / 80102519220 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0366799258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 Família ROTEM sigma ROTROL 25351.367650/2017-94 / 80003610537 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0886564255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica Manual Superline 25351.372534/2024-61 / 82176169005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0519795253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ reaw industria e comercio de produtos odontologicos ltda - me / 11.959.613/0001-77 Dentes Acrílicos 25351.007324/2016-65 / 80772730002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0504132253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 188 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 96
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.316, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025