ANEXO Fabricante: MEDYTOX INC. Endereço: 78, Gangni-1gil, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28126 - Coreia do Sul Solicitante: EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8011758 Expediente: 0704149/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade: 27/11/2025 ------------------------------------------------------------------- Fabricante: PHS Medical GmbH Endereço: Ederweg 3, Fuldabruck, Hessen, 34277 - Alemanha Solicitante: Angiomed Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 02.699.256/0001-64 Autorização de Funcionamento: 104079-9 Expediente: 0480252/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. Data de validade:16/10/2025
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.299, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 172. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/09/2025