RESOLUÇÃO-RE Nº 3.293, DE 28 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: KOPP INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - CNPJ:
02.967.738/0001-58.
Produto - (Lote): ANILHAS KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022); Cicatrizador friccional
- (Lotes a partir de 20/04/2022); COMPONENTES KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022);
Família CM Screw / Standard e Friccional I, II - (Lotes a partir de 20/04/2022);
Implantes HE HEXA e HIN Cortical/Medular - (Lotes a partir de 20/04/2022);IMPLANTES
HEXAGONAIS KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022); KIT CIRÚRGICO KOPP - (Lotes a
partir de 20/04/2022);KIT ELEVADOR KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022);KIT
EXPANSOR KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022); KIT INSTRUMENTAL DESCARTAVEL
KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022); KIT ORTODONTICO/FIXAÇÃO - (Lotes a partir de
20/04/2022); KIT PROTETICO KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022);KIT TACHINHA KOPP
- (Lotes a partir de 20/04/2022); MOEDORES ÓSSEOS MANUAIS KOPP - (Lotes a partir
de 20/04/2022); SMART GUIDED KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022); 150.000 - KIT
KOPP GUIDE - (Lotes a partir de 20/04/2022); 150.002 - KIT MINI CIRÚRGICO KOPP -
(Lotes a partir de 20/04/2022);150.014 - KIT SELEÇÃO PROTÉTICA KOPP - (Lotes a
partir de 20/04/2022);150.016 - KIT FIXAÇÃO KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022);
150.017 - KIT MINI IMPLANTE KOPP - (Lotes a partir de 20/04/2022);150.021 - KIT
KOPP GUIDE HIN - (Lotes a partir de 20/04/2022).
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 4679226/22-1
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento e Suspensão - Armazenamento,
Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando que foi concedido à empresa KOPP INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA, inscrita no CNPJ 02.967.738/0001-58, o
Certificado de Boas Práticas de Fabricação por meio da Resolução RE nº 3031/2024,
publicada em 22/08/2024, com validade até 26/08/2026, informa-se que a revogação
possui efeito legal a partir da data de publicação da referida certificação, ou seja,
22/08/2024.