EXTRATO DE PARECER TÉCNICO Nº 9.735/2025 O Presidente da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05 e do Art. 5º, inciso XIX do Decreto 5.591/05, torna público que na 283ª Reunião Ordinária da CTNBio, realizada em 07/08/2025, a Comissão apreciou e emitiu parecer técnico para o seguinte processo: Processo SEI nº: 01245.006824/2025-40 Requerente: Centro de Hematologia e Hemoterapia do Ceará - HEMOCE CQB: 641/24 Assunto: Solicitação de Parecer para Importação de Organismos Geneticamente Modificados - OGMs Extrato Prévio: 10.242/2025, publicado no Diário Oficial da União em 13/06/2025 Decisão: DEFERIDO A Comissão Interna de Biossegurança do Centro de Hematologia e Hemoterapia do Ceará - HEMOCE solicita parecer técnico da CTNBio para importação de Organismo Geneticamente Modificado - OGM, de um vetor lentiviral de terceira geração, deficiente em replicação e não patogênico, da instituição Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (Alemanha) com destino à instituição Centro de Processamento Celular (CPC) do Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado do Ceará (HEMOCE). No âmbito das competências dispostas na Lei 11.105/05 e seu decreto 5.591/05, a Comissão concluiu que o presente pedido atende às normas da CTNBio e à legislação pertinente que visam garantir a biossegurança do meio ambiente, agricultura, saúde humana e animal. A CTNBio esclarece que este extrato não exime a requerente do cumprimento das demais legislações vigentes no país, aplicáveis ao objeto do requerimento. A íntegra deste Parecer Técnico consta do processo arquivado na CTNBio. Informações complementares ou solicitações de maiores informações sobre o processo, deverão ser encaminhadas, via Sistema FALABR, através da página eletrônica do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação. MARIO TYAGO MURAKAMI Presidente da Comissão Substituto
EXTRATO DE PARECER TÉCNICO Nº 9.735/2025
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 35. Órgão: Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação — COMISSÃO TÉCNICA NACIONAL DE BIOSSEGURANÇA. Todos os atos de 28/08/2025