RESOLUÇÃO-RE Nº 3.281, DE 26 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
NVL-655
71/2025
25351.042821/2025-21 0392531/25-5
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.046565/2025-41 0427125/25-4
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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INSTITUTO BUTANTAN - 61.821.344/0001-56
vírus chikungunya atenuado (cepa del5nsP3 LR2006-
OPY1)
94/2021
25351.217804/2020-49 0200161/25-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Retatrutida (LY3437943)
101/2023
25351.818469/2023-43 0515209/25-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Disitamabe vedotina
9/2024
25351.606877/2023-54 0522068/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 2.765 de 23 de julho de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 139, de 25 de julho de 2025, Seção 1, pág. 841,
Onde se lê:
"BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA - 07.718.721/0001-80
IPN10200 (Neurotoxina Botulínica Recombinante Modificada do Sorotipo AB)
58/2025
25351.025733/2025-64 0242332/25-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos"
Leia-se:
"BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA - 07.718.721/0001-80
IPN10200 (Neurotoxina Botulínica Recombinante Modificada do Sorotipo AB)
58/2025
25351.025733/2025-64 0242332/25-4
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos"
25351.031679/2025-96 0293158/25-3
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos"