RESOLUÇÃO-RE Nº 3.244, DE 22 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Azico Biophore India Private Limited
Endereço: Plot No. 40/A, JN. Pharma City, Parawada (Mandal), Anakapalli (Dist.), Andhra
Pradesh - 531021
País: Índia Código Único: B.001005
Expediente(s): 0241176/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Sugamadex sódico
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Fabricante: Cipla Ltd.
Endereço: D7, D22, D27 Midc Industrial Area, Talunka Daund, Kurkumbh Village, District Pune,
Maharashtra - 413802 - Pune
País: Índia Código único: B.000023
Expediente(s): 0190070/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alendronato de sódio tri-hidratado,
brometo de tiotrópio, budesonida, cloridrato de ondansetrona di-hidratado, cloridrato de
terbinafina, dicloridrato de trimetazidina, esomeprazol magnésico di-hidratado, exemestano,
fluconazol, fosfato de oseltamivir, fumarato de formoterol di-hidratado, furoato de
mometasona monoidratado, propionato de fluticasona, risedronato sódico
hemipentaidratado.
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Fabricante: Cipla Ltd, Unit I
Endereço: Plot A-33, A37/2/2 & A-2 M.I.D.C., Patalganga, Khalapur, Raigad District,
Maharashtra, 410 220, India
País: Índia Código único: B.000495
Expediente(s): 0118419/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bromidrato de vortioxetina,
cloridrato de palonesetrona, cloridrato de tansulosina, hemitartarato de rivastigmina,
mirabegrona, pirfenidona, rivaroxabana, sulfato de salbutamol e xinafoato de salmeterol.
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Fabricante: Henan Topfond Sci-Tech Co Ltd
Endereço: No.66, Jianshe Road, Zhumadian, Henan Province 463000
País: República Popular da China Código único: B.001169
Expediente(s): 0515197/23-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sinvastatina