RESOLUÇÃO-RE Nº 3.239, DE 22 DE AGOSTO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.239, DE 22 DE AGOSTO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 132. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025
Empresas citadas
- BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 08.002.360/0001-34
- LEO PHARMA LTDA — CNPJ 11.424.477/0001-10
- MERCK S/A — CNPJ 33.069.212/0001-84
- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA — CNPJ 59.476.770/0001-58
- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A — CNPJ 17.159.229/0001-76
- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 61.286.647/0001-16
- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA — CNPJ 25.210.463/0001-09
- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 45.987.013/0001-34
- ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 27.724.245/0001-18
- LABORATORIOS B. BRAUN S/A — CNPJ 31.673.254/0001-02
- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA — CNPJ 49.324.221/0001-04
- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 07.768.134/0001-04
- MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 33.223.157/0001-35
- HARPIA MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA — CNPJ 42.621.825/0001-73