ANEXO Fabricante: SEDECAL - Sociedad Española de Electromedicina y Calidad, S.A. Endereço: Calle Pelaya, 9 - Polígono Industrial Rio de Janeiro - Algete, Madri, 28110 - Espanha Solicitante: CDK Industria e Comercio de Equipamentos de Raios-X Ltda-EPP CNPJ: 04.864.204/0001 21 Autorização de Funcionamento: 8.01.196-1 Expediente: 0995847/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. ------------------------------------------------------- Fabricante: ZHUHAI HANITA MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd. Endereço: Building 6, No.129, Dingxing Road, High-tech Zone, Zhuhai, 519085, China Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0963318/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.210, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 131. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025