ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 ETANERCEPTE ERELZI 25351.401559/2016-09 12/2034 11900 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. ALTERAÇÃO DOS TESTES DE CONTROLE EM PROCESSO E/OU DOS CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO APLICADOS DURANTE A FABRICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1465809/24-7 11907 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 21. ALTERAÇÕES NA ESTRATÉGIA DE CONTROLE DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1512634/24-0 11907 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 21. ALTERAÇÕES NA ESTRATÉGIA DE CONTROLE DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1512640/24-4 11907 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 21. ALTERAÇÕES NA ESTRATÉGIA DE CONTROLE DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1512646/24-3 11907 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 21. ALTERAÇÕES NA ESTRATÉGIA DE CONTROLE DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1512669/24-2 1.0047.0629.001-1 36 Meses 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,5 ML 1.0047.0629.002-8 36 Meses 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,5 ML 1.0047.0629.003-6 36 Meses 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,5 ML 1.0047.0629.004-4 36 Meses 25 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENCH C/ AGU X 0,5 ML 1.0047.0629.005-2 36 Meses 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 1 SER VD PREENCH C/ AGU X 1 ML 1.0047.0629.006-0 36 Meses 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 2 SER VD PREENCH C/ AGU X 1 ML 1.0047.0629.007-9 36 Meses 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 4 SER VD PREENCH C/ AGU X 1 ML 1.0047.0629.008-7 36 Meses 50 MG SOL INJ CT BL PLAS X 12 SER VD PREENCH C/ AGU X 1 ML 1.0047.0629.009-5 36 Meses 50 MG SOL INJ CT 1 CANETA PREENCH X 1 ML + SIST APLIC PLAS 1.0047.0629.010-9 36 Meses 50 MG SOL INJ CT 2 CANETA PREENCH X 1 ML + SIST APLIC PLAS 1.0047.0629.011-7 36 Meses 50 MG SOL INJ CT 4 CANETA PREENCH X 1 ML + SIST APLIC PLAS 1.0047.0629.012-5 36 Meses 50 MG SOL INJ CT 12 CANETA PREENCH X 1 ML + SIST APLIC PLAS ETANERCEPTE -------------------------------------------------------------------------------- RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 53056057000179 SILTUXIMABE SYLVANT 25351.260774/2023-33 05/2030 11900 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. ALTERAÇÃO DOS TESTES DE CONTROLE EM PROCESSO E/OU DOS CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO APLICADOS DURANTE A FABRICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MODERADA 1766544/24-2 1.7126.0007.001-1 48 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 1.7126.0007.002-1 48 Meses 400 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS SILTUXIMABE
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.201, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025