ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) ------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 tinidazol + nitrato de miconazol 25351.531134/2009-81 03/2027 11019 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4963031/22-8 1.0370.0577.001-1 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40G + 7 APLIC 1.0370.0577.002-1 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 45G + 7 APLIC 1.0370.0577.004-6 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 40G + 175 APLIC ( EMB HOSP) 1.0370.0577.005-4 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 25 BG AL X 45G + 175 APLIC (EMB HOSP) 1.0370.0577.007-0 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 40G + 350 APLIC (EMB HOSP) 1.0370.0577.008-9 24 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 BG AL X 45G + 350 APLIC (EMB HOSP) ------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 CLOTRIMAZOL CANESTEN 25351.212365/2007-19 04/2034 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0396746/24-8 1.7056.0102.009-0 24 Meses 500 MG COM VAG CT BL AL AL + APLIC 1.7056.0102.011-2 36 Meses 10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 6 APLIC 1.7056.0102.012-0 36 Meses 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC CLOTRIMAZOL GINO-CANESTEN 25351.728303/2018-79 08/2030 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0396744/24-1 1.7056.0124.001-5 36 Meses 500 MG CAP MOLE VAG CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC + APLIC ------------------------------------------------- FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175 CLORETO DE SÓDIO 25351.608232/2017-16 03/2029 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0383161/25-2 100 MG / ML SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS TRANS X 10 ML 100 MG / ML SOL INJ IV CX 60 AMP PLAS TRANS X 10 ML 100 MG / ML SOL INJ IV CX 80 AMP PLAS TRANS X 10 ML 100 MG / ML SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML 100 MG / ML SOL INJ IV CX 150 AMP PLAS TRANS X 10 ML 100 MG / ML SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML ------------------------------------------------- LAPON INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - EPP 35356799000138 JALAPA JALAPA ALEMÃ 25351.350307/2022-13 08/2035 1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4644380/22-1 1 ML SOL OR FR PLAS AMB X 30 ML 1 ML SOL OR FR PLAS AMB X 100 ML 1 ML SOL OR FR PLAS AMB X 200 ML ------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 midostaurina 25351.549183/2022-21 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4907959/22-0 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 56 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 112 ------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO VONAU CAPSPREV 25351.108236/2025-09 08/2025 12261 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 0854063/25-2 4 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 4 4 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 8 4 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 10 4 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 30 4 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC TRANS X 100 ------------------------------------------------- ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 22566515000196 PEGCETACOPLANA SYFOVRE 25351.129548/2025-48 08/2025 12266 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (INOVAÇÃO DIVERSA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0977253/25-7 150 MG/ML SOL INJ IVIT CT FA VD TRANS X 0,4 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.193, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025