ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA DRENATAN 25351.129567/2008-73 0158917/25-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1058306540042 latanoprosta 25351.489588/2016-55 0240352/25-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158917/25-2 - 25351.129567/2008-73) 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1058308590012 latanoprosta + maleato de timolol 25351.467744/2016-27 0240357/25-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158947/25-4 - 25351.079295/2008-53) (0,05 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1058308730027 --------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA latanoprosta 25351.065476/2022-51 0241835/25-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158917/25-2 - 25351.129567/2008-73) 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1181904050015 latanoprosta + maleato de timolol 25351.065415/2022-93 0241622/25-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158947/25-4 - 25351.079295/2008-53) (0,05 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1181903640013 --------------------------------------------------- EMS S/A latanoprosta 25351.489708/2016-14 0240435/25-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158917/25-2 - 25351.129567/2008-73) 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1023511850012 latanoprosta + maleato de timolol 25351.079295/2008-53 0158947/25-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento (0,05 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1023509750022 LATONAN 25351.328369/2015-10 0240484/25-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158947/25-4 - 25351.079295/2008-53) (0,05 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1023511620025 --------------------------------------------------- LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA latanoprosta 25351.489278/2016-31 0240199/25-1 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158917/25-2 - 25351.129567/2008-73) 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1677304980015 NOLAPROST 25351.502340/2016-97 0240329/25-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158917/25-2 - 25351.129567/2008-73) 0,05 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1677304990010 latanoprosta + maleato de timolol 25351.453944/2016-01 0240313/25-7 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Alteração maior de composição de embalagem primária do medicamento - 0158947/25-4 - 25351.079295/2008-53) (0,05 + 5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML 1677305100027
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.190, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025