ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30 AGULHA AUTOMATICA PARA BIOPSIA MEDONE 25351.513831/2017-44 / 80634880047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489766251 Agulha para Biopsia Óssea 25351.538240/2016-02 / 80634880042 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0486363252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 BALÃO DE OCLUSÃO - HYPERFORM E HYPERGLIDE 25351.483274/2014-75 / 10349000476 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1309776245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Sistema de Quadril 25351.425174/2024-16 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1419039245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Upsylon Kit Rede em Y com Dispositivo de Posicionamento Vaginal Colpassist 25351.070090/2015-29 / 10341350834 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0029821258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura de Peróxido de Hidrogênio 25351.125817/2025-05 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960156259 ESTERIZADOR A VAPOR VACUO LAOKEN PULSE 25351.125816/2025-52 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960155252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 MiSight 1 Day 25351.223532/2019-82 / 80130430056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488482259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA CERVICAL E TRONCO TRBS 25351.893324/2024-11 / 80018110098 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042518253 FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA MEMBROS INFERIORES TRBS 25351.893490/2024-17 / 80018110099 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042401259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 STENT CORONÁRIO NEXGEN 25351.226206/2018-46 / 10360810034 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1776998243 STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO BIOMIME SIROLIMUS 25351.226211/2018-59 / 10360810038 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1756918244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 Dispositivo lombar expansível de espaçamento intersomático de substituição discal 25351.426774/2024-93 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1433709244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 LENÇOL SAFE 25351.143507/2025-64 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1073382257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 BOLSAS E ACESSORIOS PARA ESTOMAS VITAL GOLD 25351.384365/2010-59 / 10296900043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493159258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA- PV96-B (10)) 25351.554001/2023-15 / 82472170021 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834734257 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y) 25351.399427/2024-81 / 82472170051 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834702258 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B) 25351.568496/2023-60 / 82472170023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834861259 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C / MPTA-PU96-B C (10)) 25351.554184/2023-79 / 82472170022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834779251 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0833372254 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C) 25351.399425/2024-91 / 82472170050 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834735253 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU01 B) 25351.421357/2024-54 / 82472170052 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834647257 Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA- PU16-B (10)) 25351.585376/2023-27 / 82472170024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834883252 Extracta® KIT - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU16 B S) 25351.006291/2025-57 / 82472170053 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0834555255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Endoscopio Flexivel Digital com Processador de Video Imagem Urolline. 25351.903092/2021-65 / 80421079018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0930249259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 COLCHÃO METAHOSPITALAR 25351.740017/2023-49 / 80581990013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494248254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001- 12 LAVADOR NASAL SERINGA, BUBA 25351.556758/2023-43 / 81861500001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326284257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60 CONJUNTO DESCARTAVEL DE BALAO INTRA-AORTICO TRUE SHEATHLESS 25351.026155/2003-78 / 10341710003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1112239251 STATLOCK - DISPOSITIVO DE FIXACAO SEM SUTURAS PARA CATETER BALAO INTRA- AORTICO 25351.387690/2005-64 / 10341710005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1112489258 BOMBA BALAO INTRA AORTICO 25351.026160/2003-81 / 10341710001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1112268251 BALÃO INTRA-AORTICO LINEAR 7,5 Fr DESCARTÁVEL DATASCOPE 25351.039818/2005-86 / 10341710004 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1112386254 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE BALAO INTRA-AORTICO FIDELITY 25351.026159/2003-56 / 10341710002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1112204253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NS PRODUTOS E SISTEMAS DE HIGIENE LTDA / 05.304.403/0001-48 Lub Femme 25351.504364/2020-67 / 81639889001 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0245419241 Hot Lub - lubrificante íntimo 25351.521708/2020-01 / 81639889002 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0245055240 Sete Sensações 25351.999998/2020-96 / 81639889003 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0245137246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001- 01 Kit Cânula para Tratamento da Dor PHBR Medical 25351.120611/2025-81 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924726253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAFIRA MEDICAL TECHNOLOGY LTDA / 40.861.591/0001-06 Crystal V-Plasty-Kit Cânulas para Vertebroplastia 25351.448947/2024-24 / 82602739013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0489385257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 FIO GUIA TEFLONADO 0.035" 25351.099806/2024-73 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0309705240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 CHAVE PARAFUSO INTERFERÊNCIA SINFIX 25351.615392/2013-27 / 80739420001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0433695251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Durata MRI 25351.853034/2016-66 / 10332340386 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1010601253 SUPREME CATETER DE ELETROFISIOLOGIA 25351.013004/2003-50 / 10332340095 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959254251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL PARA OSTEOSSÍNTESE 25351.506987/2010-38 / 80005439016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0488455251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AFASTADOR NÃO ARTICULADO 25351.578682/2014-66 / 80646960019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493288252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 26.161.820/0001-59 Matéria-prima lâmina 25351.141874/2025-23 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1051655251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 UF-CELLPACK SF 25351.190194/2016-71 / 80015490112 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825008255 UF-CELLPACK CR 25351.190190/2016-64 / 80015490111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824912250 Família XN-CHECK 25351.336215/2007-91 / 80015490061 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825927251 UF-CELLSHEATH 25351.190202/2016-61 / 80015490113 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825198259 X-CAL 25351.221629/2002-11 / 80015490017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825829259 LYSERCELL 25351.193892/2012-23 / 80015490091 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824858255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 LANCETAS MEDISIGN 25351.039600/2019-27 / 80102512213 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0493586253 Trocarte Descartável Básico S 25351.397705/2024-65 / 80102519271 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0953066258 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 52 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 27
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.176, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 114. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025