ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Teste Rápido Influenza A + B 25351.070972/2025-79 / 81472060049 8433 - IVD - Registro de produto / 0605585253 Teste Rápido COVID-19 25351.070975/2025-11 / 81472060050 8433 - IVD - Registro de produto / 0605598258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Dispositivo de Destacamento Artisse 25351.099805/2025-18 / 10349001341 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0802718256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001- 11 Instrumental Endoscópico Monopolar Plug&Play Bhio Supply 25351.096249/2025-10 / 80381210147 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0778665259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35 Sensores de oximetria reutilizáveis 25351.065155/2025-07 / 82205410019 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0567823253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 UBEspine 25351.048202/2025-40 / 80951050018 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0442617259 UBEdisc 25351.049998/2025-58 / 80951050019 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0456942254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Spine Power Bipolar BBT 25351.097110/2025-93 / 81469200044 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0785768254 Spine Flush Bipolar BBT 25351.095293/2025-11 / 81469200043 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0772199256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMECÂNICAINDÚSTRIAECOMÉRCIODEPRODUTOSORTOPÉDICOSLTDA/58.526.047/0001- 73 Haste Intramedular Orion 2 25351.400952/2024-56 / 80128580193 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1202336248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 JOOVIER 25351.096949/2025-12 / 10410300029 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0785394257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 SYNERGY XD MONORAIL - Sistema de Stent Coronário de Platina-Cromo com Eluição de Everolimus 25351.432162/2024-30 / 10341351058 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482025248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 ELETRODO DE RETORNO 25351.099721/2025-76 / 81532930014 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0802497250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10 Sistema de Radiografia Móvel 25351.091350/2025-84 / 10295030094 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0748683259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 MILIMETRIC PRO PLLA 25351.582291/2023-97 / 81313630013 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0943676231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema médico de imagens digitais por raios X 25351.096351/2025-15 / 81464750191 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0778952258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Pinça UltraSure 25351.462619/2024-31 / 80475510275 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1771943246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Physio Flex 25351.434489/2024-46 / 80219050195 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1504933249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 Catalyst+ 25351.096980/2025-45 / 80569320041 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0785449256 Sentinel 25351.055524/2025-45 / 80569320040 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0499783255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HbsAg Combo ECO Teste 25351.376429/2024-00 / 80954880230 8433 - IVD - Registro de produto / 0993879241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENTELL LTDA / 44.253.776/0001-99 Curativo com Emulsão Oleosa 25351.077581/2024-02 / 82425310010 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0267998244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IDEAL COMMERCE LTDA / 28.780.537/0002-11 Laser de Despigmentação e Rejuvenescimento da Pele 25351.053193/2025-17 / 82826440001 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0480734259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 BASE DE ZIRCÔNIA PARA PRÓTESE MÚLTIPLA 25351.391543/2024-51 / 10344420503 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1117174247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® total® para Fertilização 25351.142635/2024-18 / 80540270035 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0389841242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 OXYMAG AIR - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA 25351.097971/2025-71 / 80659160013 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0791617254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 GraFix Peek Interference Screw 25351.400944/2024-18 / 80686360437 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1202287247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Bipolar Mard-Flex Estenose 25351.018196/2025-04 / 82209520078 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166395251 Cânula DF MultiFlex 25351.018245/2025-09 / 82209520079 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166874256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84 Incision Master 25351.092336/2025-06 / 80602030081 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0754667251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula CurActive Falcon Peridural System 25351.093419/2025-12 / 82603640004 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0760834253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 Solução de Limpeza Derma Protect 25351.096106/2024-27 / 80003300046 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0301975248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Multivisi Comercio e Importação LTDA. / 10.409.455/0001-19 Sistema a Laser Para Depilacao 25351.033324/2025-31 / 82656650001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0303437251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORMO HEALTHCARE LTDA - EPP / 01.630.910/0001-10 Lente Intraocular Asférica UV 25351.397853/2024-80 / 10337110008 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1175564249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 FaStep HIV Ab Saliva Assure Autoteste 25351.376489/2024-14 / 80885650093 8433 - IVD - Registro de produto / 0994499248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Eletrodo Flexível Bipolar ORTHOFLEX 25351.100730/2025-17 / 81740580004 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0808021257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48 Inkerz Tattoo 25351.322600/2024-52 / 82376670002 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0729080242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Catéter Balão AngioSculpt EVO 25351.433323/2024-11 / 10216710411 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1491884240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Sistema Endoscópico de Controle de Instrumentos 25351.056595/2025-65 / 82195300019 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0507987250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOCLIN POCT FIA D-DÍMERO 25351.064050/2025-22 / 10269360476 8433 - IVD - Registro de produto / 0562602259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 Família de Implante Tapered Pro Conical RBT Laser-Lok 25351.432191/2024-00 / 80108910134 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1482262240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 Magic Touch - Cateter Balão Farmacológico 25351.832732/2023-15 / 10413960248 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1398376230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BioHyalux® 25351.921115/2024-66 / 80102513507 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057795240 Vivo Isar Sistema de Stent Coronário com Eluição de Sirolimus Sem Polímero 25351.367837/2024-62 / 80102513509 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0919586244 COLUNA DE ADSORÇÃO DESCARTÁVEL 25351.293621/2024-53 / 80102513508 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0675197244 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 45 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 38
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.174, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025