RESOLUÇÃO-RE Nº 3.172, DE 21 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/08/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ACTIONMED S/A / 20.445.424/0001-77
SURGITEC SMART GRAFTING KIT
25351.145750/2025-17 / 81472549003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1114346250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20
INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO SEM CONEXÃO A EQUIPAMENTO -
HÄRTE
25351.105357/2025-91 / 80476380028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0831718251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
ATM SYSTEM ANGLE TIP -AOMED
25351.140865/2025-15 / 82615909022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1039002251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
A2A Spacer
25351.145194/2025-89 / 82531179011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111746257
IN-CHECK DIAL G16
25351.145181/2025-18 / 82531179009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111732256
FLUTTER MUCUS CLEARANCE DEVICE
25351.145191/2025-45 / 82531179010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111743258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
INK MOVE - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.144410/2025-79 / 82772649016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089272251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTRONEW COMERCIO MANUTENCAO E IMPORTACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA /
54.534.782/0001-78
PINÇAS CIRÚRGICAS ARTHECK
25351.142874/2025-41 / 83139770001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1063476259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Sonda Prostática Manish
25351.145754/2025-03 / 80160409045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1114371254
Kit Dilatador Renal Amplatz
25351.145795/2025-91 / 80160409046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1114562254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASTRA MEDICAL SUPPLY PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 44.127.150/0001-
36
Extrator de Calculos - Stone Basket
25351.143541/2025-39 / 82817619005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073460258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
KIT BPWAY AST
25351.142820/2025-85 / 82900399024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1062303253
KIT FESS AST
25351.142849/2025-67 / 82900399025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063433258
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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
Cobertor Manta Térmica Aluminizado 2,10mx1,40m
25351.143085/2025-27 / 80970010023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1068324252
Bandagem Atadura Israelense
25351.143561/2025-18 / 80970010024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1073514251
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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Skin Pass
25351.141652/2025-19 / 81469209082
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046521250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
NUTRIMED BIODEGRADÁVEL
25351.139922/2025-13 / 10442360041
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1026935253
FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES VIA GRAVITACIONAL
25351.140879/2025-39 / 10442360043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1039022251
FRASCO PARA ASPIRAÇÃO DE SECREÇÕES À VÁCUO
25351.140180/2025-79 / 10442360042
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1029725250
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BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35
Ureterocópio Semirrígido digital
25351.127063/2025-10 / 80691569010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966013255
Ureterocópio Semirrígido
25351.127049/2025-16 / 80691569009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0965990257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
AutoFuser - Cânula para Infusão
25351.145709/2025-41 / 80299889077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1114227251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
58.068.034/0001-06
Kit Artroscópio Coluna
25351.125691/2025-61 / 83082939002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959766251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Videoscópio Descartável para Coledocostomia
25351.124446/2025-36 / 10341359024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951482254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
PROTETOR CUTÂNEO SPRAY - HAIFIX SPRAY PROTETOR
25351.145192/2025-90 / 81045429051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111744254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Escova de Citologia
25351.142860/2025-27 / 82523860028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1063458251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08
Foróptero Digital VISUPHOR 500
25351.121411/2025-45 / 81527870001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928236251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
OxyMask O2 Aerosol
25351.145398/2025-10 / 81832589107
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112570250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
TROCATER PEDIÁTRICO
25351.144339/2025-24 / 80082919066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089112254
KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO UROPRO TAIMIN
25351.144329/2025-99 / 80082919064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089095252
FIO GUIA ZEBRA COM PONTA HIDROFÍLICA UROPRO TAIMIN
25351.144353/2025-28 / 80082919073
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089131259
BAINHA DE ACESSO URETERAL UROPRO TAIMIN
25351.144344/2025-37 / 80082919067
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089119259
FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN
25351.144345/2025-81 / 80082919068
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089121253
CATETER DUPLO J UROPRO TAIMIN
25351.144346/2025-26 / 80082919069
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089122250
FIO GUIA ZEBRA UROPRO TAIMIN
25351.144347/2025-71 / 80082919070
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089123256
EXTRATOR DE CÁLCULOS UROPRO TAIMIN
25351.144351/2025-39 / 80082919072
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089129254
EQUIPO PARA IRRIGAÇÃO EM GINECOLOGIA E UROLOGIA TAIMIN
25351.144350/2025-94 / 80082919071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089128258
CATETER DUPLO J HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN
25351.144354/2025-72 / 80082919074
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089132255
KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROPRO TAIMIN
25351.144332/2025-11 / 80082919065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1089100256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Estetoscópios Riester
25351.123457/2025-07 / 81346500091
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938172255
Estetoscópios Riester
25351.123460/2025-12 / 81346500092
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938189255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL
LTDA / 02.494.715/0001-73
Luvas Nitrílicas para procedimentos Não-Cirúrgicos
25351.141381/2025-93 / 80239540002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1044442255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
LENTES DE CONTATO AVILO MENSAL
25351.143236/2025-47 / 80130439024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1071214250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
Dermilon Hidramax
25351.143322/2025-50 / 81403209010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1071384252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.121659/2025-14 / 80795950079
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0928928250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOVER MICROUSINAGEM DE PRECISAO LTDA / 45.814.567/0001-30
PONTA PIEZO FIRST
25351.143874/2025-68 / 83228429001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076914250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
KIT CANULA TRANSPERINEAL TP PIVOT PRO COM ADAPTADOR
25351.142659/2025-40 / 10337859028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061048250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83
FREEZER BIOMÉDICO; REFRIGERADOR; FREEZER E REFRIGERADOR COMBINADO Midea
Biomedical
25351.125745/2025-98 / 83110279001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959954252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
25351.143845/2025-04 / 81229609007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076831257
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-SOFT+AID - EMBRAST
25351.143844/2025-51 / 81229609006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076830251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
PINÇA TRIDENTE FLEXÍVEL DESMONTÁVEL EMS
25351.143223/2025-78 / 82319069040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1071199251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA /
36.006.124/0001-21
Brocas para Perfuração Óssea
25351.141133/2025-42 / 82075150014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1041459254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/A / 05.941.046/0001-29
OPTIFLOW
25351.141721/2025-86 / 80451489002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046699253
ULTRA FLOW PRO
25351.141601/2025-89 / 80451489001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046377256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CANULA I-BLOCK
25351.144643/2025-71 / 81963419020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1091537259
KIT CANULA PARA BLOQUEIO ALÍVIO
25351.144645/2025-61 / 81963419022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1091546258
KIT CANULA I-JOINT
25351.144644/2025-16 / 81963419021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1091542252
KIT CANULA PRO BLOCK
25351.144621/2025-10 / 81963419019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1091448256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Caneta para Injeção de Insulina GlobalX U
25351.131130/2025-09 / 82568329011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0984482253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Danalogic Ambio Smart
25351.125640/2025-39 / 10293049040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959632255
Família Retroauricular Danalogic Ambio 6
25351.125801/2025-94 / 10293049041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960137254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscopio para Cistoscopia Mistra
25351.125639/2025-12 / 10302869026
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959630252
Endoscopio para Ureterorrenoscopia Mistra
25351.125665/2025-32 / 10302869027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959688251
Endoscopio para Nefroscopia Mistra
25351.125518/2025-62 / 10302869025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959321250
Endoscópio para Histeroscopia Mistra
25351.125517/2025-18 / 10302869024
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959320253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
INJECTOR AIR Filtro Air Flow Stop Reversível Luer Lock Eliminador de Ar Valvulado
25351.141627/2025-27 / 10104489056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046436252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HPJ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COMPONENTES ODONTOLÓGICOS LTDA. /
39.778.112/0001-03
Componentes Para Proteses Dentarias
25351.143825/2025-25 / 82647479006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1076785255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath
25351.143505/2025-75 / 10289689063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1073378250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
BANDAS ORTODONTICAS
25351.141668/2025-13 / 81083629023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046558251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
FRONHA DE MAYO SAFE ESTERIL
25351.140482/2025-47 / 83162850015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1031884254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
36.357.818/0001-03
Agulha de Fístula A.V.
25351.143914/2025-71 / 82130519034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1078507252
UROFLEX A - KIT CATETER URETRAL DUPLO J AJUSTÁVEL
25351.142739/2025-03 / 82130519032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061237257
UROFLEX H KIT CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO.
25351.142684/2025-23 / 82130519031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1061119254
Kit Cânula de Aspiração e Injeção tipo CHIBA
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
SISTEMA DE ALINHADORES ORTODÔNTICOS
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL VITALGOLD
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KALIMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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Avental de Procedimento Laminado Descartável
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Avental de Procedimento Descartável
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Avental de Procedimento Descartável SMS
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Família de Instrumentais Sourcetank
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Libera Kytocel Curativo de Fibra Gelificante Absorvente de Quitosana
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Armadilha de Pólipos (Collector One)
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M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08
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MicronMapper
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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
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FILTRO HIDROFÓBICO PARA ASPIRAÇÃO MEDFLEX
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Adaptador Diverter MEDFLEX
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Kit para Nebulização MEDFLEX
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FORCEPS ENDOSCÓPIO DESCARTÁVEL
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MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57
CATETER INTRAVENOSO PHARMAPLUS II
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TORNEIRA 3 VIAS - PHARMAPLUS II
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